醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)在越來越受國家重視了，如果想經營醫(yī)療器械公司,，也是要滿足國家規(guī)定的相關要求的,。

我國對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，把醫(yī)療器械分為：一類,、二類,、三類。

簡單講就是經營一類不需要辦理備案或是許可證,，經營二類需要辦理經營備案,，經營三類需要辦理許可證。

現(xiàn)在常用的口罩,、抗原等就屬于二類,，如果要經營就需要辦理二類醫(yī)療器械備案。

給大家詳細介紹下二類醫(yī)療器械備案的要求和材料

要求比較比較簡單：需要有一個醫(yī)療相關專業(yè)的人員,。

醫(yī)療器械相關專業(yè)指：醫(yī)療器械,、生物醫(yī)學工程、機械,、電子,、醫(yī)學、生物工程,、化學,、護理學、康復,、檢驗學等專業(yè),。

材料的話：法人身份信息、營業(yè)執(zhí)照正副本,、地址租賃合同等都是辦理二類備案的基本材料,。

這里要注意辦理二類備案是要抽查的,，營業(yè)執(zhí)照注冊地址一定要和實際經營地址保持一致！