從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)有很多,，其有很大一部分就是經(jīng)營二類醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營,，但是按照國家的規(guī)定,，想要從事二類醫(yī)療器械銷售就一定要到相關部門備案,，很多企業(yè)會將這項業(yè)務交由代辦公司辦理,，那么上海二類醫(yī)療器械備案代辦多少錢呢,？

如果全包辦理,，價格一般在8000左右,，實際價格可能會上漲，需要根據(jù)具體租賃地址結算,。關鍵成本包括:倉儲+注冊地址+人員花費,。

二類醫(yī)療器械資質(zhì)申請步驟：

1.向有關部門提交申請材料；

2.有關部門審理申請人的申請,；

3.到具體場所進行勘測和審批商品,；

4.允許二級醫(yī)療器械許可證,；

5.授予二級醫(yī)療器械許可證。

申請二類醫(yī)療器械資質(zhì)標準：

1.法人及股東信息

2.公司字號

3.提供地址信息

4.產(chǎn)品經(jīng)營目錄及合格證

5.三人畢業(yè)證及相關簡歷

醫(yī)療器械二級備案要求：

1.畢業(yè)滿三年

2.有業(yè)務范圍

3.有執(zhí)照

4.畢業(yè)于醫(yī)科大學(醫(yī)學或護理)

5.可提供房本影印件

1,、備案難度說明

　　很多企業(yè)都想要獲得合法經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的資格,，因此相關的手續(xù)辦理一定不可以缺少，這一點非常重要,。進行醫(yī)療器械備案的話也是相關部門出臺的政策,，備案申請的難度并不高，但是需要準備不少的資料,，這一點需要多加的關注,。

2、需要準備的資料

　　想要順利的完成醫(yī)療器械備案的操作的話,，需要重視的內(nèi)容還包含了資料的準備,，首先需要將醫(yī)療器械的介紹書提交給相關部門，并且準備好企業(yè)的對應資料提交,，如此才能夠讓相關部門進行質(zhì)量以及資質(zhì)方面的審核,，保證備案的安全性和合理性。

3,、備案的主要意義

　　很多企業(yè)也是非常好奇?zhèn)浒傅囊饬x是什么,，其實在申請醫(yī)療器械備案以后，主要是可以說明這款醫(yī)療器械的質(zhì)量可以被相關部門管控,，之后的生產(chǎn)和銷售,，都可以得到對應的管理，并且之后的活動也可以有效的被管理,，保證了今后的生產(chǎn)和使用都能夠順利,。