北京企業(yè)有需要辦理或者了解醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的,，可以隨時(shí)聯(lián)系我,，十余年經(jīng)營專注于辦理醫(yī)療器械，北京各區(qū)政策十分了解,，經(jīng)驗(yàn)十足,，為您解決各種疑難問題！??！

許可程序：

申請(qǐng)與受理?xiàng)l件

企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請(qǐng)材料：

1,、《 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請(qǐng)表》

2,、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗(yàn)原件）

3、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件（對(duì)于統(tǒng)一采購渠道,，采取連鎖經(jīng)營的非法人零售企業(yè),，提供連鎖企業(yè)總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件）,；（交驗(yàn)原件） 

4,、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

5、經(jīng)營場所,、庫房的地理位置圖,、平面圖（注明面積）；庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件,；（委托貯存的,，應(yīng)提交經(jīng)營場所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件,、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件）

6,、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

7,、經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄

8,、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),，具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《 授權(quán)委托書》