1.辦公室和庫(kù)房需要多大面積,？

根據(jù)最新法規(guī)要求：

6840體外診斷試劑含冷鏈：辦公室30平,，庫(kù)房40平，冷鏈20立方米
剩下所有產(chǎn)品都是：辦公室30平,，庫(kù)房40平

2.辦理醫(yī)療器械三類，交件需要哪些材料,？

1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件,，公章

2. 法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人身份證跟畢業(yè)證原件及復(fù)印件,、職稱證明

3. 辦公室房產(chǎn)證、租賃合同復(fù)印件；

4. 庫(kù)房房產(chǎn)證,、租賃合同復(fù)印件,；（委托三方儲(chǔ)存的，需要三方物流資質(zhì)復(fù)印件,、庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同復(fù)印件,、物流服務(wù)協(xié)議和質(zhì)量保證協(xié)議復(fù)印件；）

3.驗(yàn)收之前需要注意的事項(xiàng)：

房子：

1.面積達(dá)到要求,。

2. 辦公室設(shè)備設(shè)施齊全（辦公桌椅,、文件柜、電腦,、打印機(jī),、固定網(wǎng)絡(luò)等辦公設(shè)備）

3.門牌號(hào)、門牌logo

4.現(xiàn)場(chǎng)與平面圖一致,；

5.不能有家居用品,；

6.庫(kù)房要是空置狀態(tài)

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)

二三類醫(yī)療器城公司代辦注冊(cè)醫(yī)療器械資質(zhì)

二三類醫(yī)療器械公司代辦注冊(cè)醫(yī)療器械==不成功不收費(fèi)

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，現(xiàn)在新的規(guī)定是二類醫(yī)療器械不用審批了,，可以直接備案后經(jīng)營(yíng),，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要審批，醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)都是一

7.擺放地拍或者貨架,，溫濕度計(jì),，粘鼠板，滅火器,，空調(diào)等