四、辦理醫(yī)療器械三類,，交件需要哪些材料,？

1. 營業(yè)執(zhí)照副本原件,，公章

2. 法人、企業(yè)負責人,、質量管理人身份證跟畢業(yè)證原件及復印件,、職稱證明

3. 辦公室房產(chǎn)證、租賃合同復印件,；

4. 庫房房產(chǎn)證,、租賃合同復印件；（委托三方儲存的,，需要三方物流資質復印件,、庫房的產(chǎn)權證明和租賃合同復印件、物流服務協(xié)議和質量保證協(xié)議復印件,；）

五,、驗收之前需要注意的事項：

房子：

1.面積達到要求。

2. 辦公室設備設施齊全（辦公桌椅,、文件柜,、電腦、打印機,、固定網(wǎng)絡等辦公設備）

3.門牌號,、門牌logo

4.現(xiàn)場與平面圖一致；

5.不能有家居用品,；

6.庫房要是空置狀態(tài)

7.擺放地拍或者貨架,，溫濕度計，粘鼠板,，滅火器,，空調(diào)等

北京企業(yè)有需要辦理或者了解醫(yī)療器械相關資質的，可以隨時聯(lián)系我,，十余年經(jīng)營專注于辦理醫(yī)療器械,，北京各區(qū)政策十分了解，經(jīng)驗十足,，為您解決各種疑難問題?。?！

北京第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員要求：

批發(fā)：第二類醫(yī)療器械（不含體外診斷試劑）

質量負責人應具有（醫(yī)療器械,、機械、電子、生物,、化學,、醫(yī)學、藥學,、化工,、計算機）的專業(yè)學歷，大專以上學歷或初級以上技術職稱,。

批發(fā)：第二類醫(yī)療器械（不含體外診斷試劑）

經(jīng)營使用面積（㎡) ≥30㎡,，庫房使用面積（㎡) ≥15㎡；