醫(yī)療器械市場資源和渠道的整合孕育出一個新的行業(yè)——易達(dá)恒通醫(yī)療器械第三方物流（醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存,、配送服務(wù)的經(jīng)營資格）,。合理運用醫(yī)療器械第三方物流的儲運配送能力成為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)迎合市場需求的新方向,。

一,、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)選擇第三方,？

1,、時間和資金成本持續(xù)增加

為符合醫(yī)療器械相關(guān)管理規(guī)定，企業(yè)將持續(xù)增加合規(guī)成本,，如經(jīng)營場所和庫房新建成本,、軟硬件維護(hù)成本、團(tuán)隊建設(shè)成本等,。

2,、管控和違規(guī)風(fēng)險逐步加大

隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展,，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險會逐步加大， 如藥監(jiān)局的飛檢,，不合格企業(yè)將面臨停業(yè)整頓,、高額罰款、吊銷經(jīng)營證照等處罰,。

二,、醫(yī)療器械第三方物流作用

1、縮短相關(guān)經(jīng)營許可辦理周期

擁有醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè),，可提供專業(yè)人員代辦營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案申請，大大節(jié)約時間和交通成本,。

2,、無需單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房

《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行存儲的,，企業(yè)可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房,。因此，選擇合適的醫(yī)療器械第三方物流可以節(jié)約建設(shè)時間和大量投入資金,。

3,、獲得符合監(jiān)管要求的專業(yè)指導(dǎo)

3.1日常檔案資料收集、匯編與管理指導(dǎo),；

3.2上下游資質(zhì)收集,、匯編與管理指導(dǎo)；

3.3企業(yè)年檢和年度自查報告,、月度商品養(yǎng)護(hù)指導(dǎo),；

3.4定期參加各類型專業(yè)知識培訓(xùn)；

3.5相關(guān)管理規(guī)定的具體實施指導(dǎo),；

3.6其他可能接受檢查的資料收集與匯編指導(dǎo),。

三、選擇醫(yī)療器械第三方物流的綜合因素

1,、輕松應(yīng)對主管部門檢查及飛檢,，全力開拓業(yè)務(wù)；

2,、節(jié)約大量場地建設(shè)與管理維護(hù),、人力資源（薪資和福利）成本；

3,、縮短相關(guān)經(jīng)營許可和備案辦理周期,；

4、獲得醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí),，有助企業(yè)快速成長,。