單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-14 00:10 |
最后更新: | 2023-12-14 00:10 |
瀏覽次數(shù): | 146 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證檢測試劑盒是三類醫(yī)療,、如果打算出口6??840體外診斷試劑盒,,6840含試劑盒辦理三類醫(yī)療器械許可證的條件及詳細流程是什么呢?找企策貓財務集團幫您一站式辦好證件,!
1,、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件,或核準名稱通知書
2,、經(jīng)營地平面圖,,交通圖
3、經(jīng)營地,、庫房租賃合同復印件
4,、從業(yè)人員學歷、身份證,、簡歷復印件(執(zhí)業(yè)藥師一名,、主管檢驗師一名質量管理員大專以上學歷)申報人員不低于5人。
5,、人員的體檢報告,。
6、體外診斷試劑有執(zhí)業(yè)藥師一名,、主管檢驗師一名(3年工作經(jīng)驗),、(立方米冷庫(雙制冷、供電系統(tǒng),,溫濕度報警系統(tǒng)),、平米的辦公面積、平米的常溫庫,、運輸冷藏箱),。
7、時間10個工作日,,提供質量管理人員不得兼職,,驗收時人員提供原件和本人到場。
8,、庫房出租(只針對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)----找企策貓財務集團)
19.jpg有庫房常年出租,,此庫房滿足醫(yī)療器械企業(yè)審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等資質的相關要求,面積大小
隨需而定,,有20-60平方米不等,。價格面議!● 醫(yī)療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝,,保溫箱,,溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
● 醫(yī)療器械 Ⅰ 類生產(chǎn)備案
● 醫(yī)療器械Ⅱ Ⅲ類生產(chǎn)許可證
● 醫(yī)療器械Ⅰ類產(chǎn)品備案證
● 醫(yī)療器械Ⅱ Ⅲ產(chǎn)品注冊證
●冷庫設計、安裝
● 醫(yī)療器械經(jīng)營二類備案證(可提供全包人員場地)
● 醫(yī)療器械經(jīng)營三類許可證(可提供全包人員場地