申請(qǐng)----材料提交----登記提交----審核-??---完成 申請(qǐng)人提交材料目錄 1,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,。 2,、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。 3,、申請(qǐng)報(bào)告,。 4、經(jīng)營場(chǎng)地,、倉庫場(chǎng)所的證明文件,，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件,。 5、經(jīng)營場(chǎng)所,、倉庫布局平面圖,。 6、擬辦法定負(fù)責(zé)人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷,。 7,、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件,。 8,、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。 9,、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購,、銷、存的信息管理系統(tǒng),，打印信息管理系統(tǒng)首頁。 10,、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄,。 11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾,； 12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。 13,、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》