深圳市易達恒通供應(yīng)鏈管理有限公司是深圳市有資質(zhì)醫(yī)療器械第三方物流平臺，我司可以為醫(yī)療器械1類備案提供倉庫地址辦理

一,、工商營業(yè)執(zhí)照要求：

辦理一類備案需先取得營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照不能是個人工商戶,，只能是企業(yè)形式,，如xx有限公司。營業(yè)執(zhí)照還需要有醫(yī)療器械銷售,、經(jīng)營或1類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍,。

經(jīng)營場所、倉庫要求：

二,、辦理一類備案需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營,、貯存場所。

絕大多數(shù)情況下,，經(jīng)營場所,、倉庫必須是獨立的，且不能是住宅,，要屬于商業(yè)用途或工業(yè)用途,。至于面積則無具體要求，根據(jù)各市,、區(qū)的要求不同,，一般不能＜30㎡。

三,、申報資料要求：

1,、一類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；

2,、營業(yè)執(zhí)照（A類有限責(zé)任公司）,；

3、法定代表人,、企業(yè)負責(zé)人,、質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷或者職稱證明、身份證復(fù)印件,；

4,、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；

5、經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明,；

6、經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖、平面圖,；

7,、經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件復(fù)印件）；

8,、經(jīng)營設(shè)施,、設(shè)備目錄；

9,、經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄；

10,、授權(quán)委托書,；

11、申報材料真實性自我保證聲明,；