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蕪湖現(xiàn)在三類醫(yī)療器械許可證好辦嗎,?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 安徽 蕪湖
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-15 05:20
最后更新: 2023-12-15 05:20
瀏覽次數: 64
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

對申請材料的要求:

1、經營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章,;

2,、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全,、準確;

3,、法定代表人的身份證明,、學歷職稱證明、任命文件應有效,;

4,、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,,原件退回,;

5、房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效,;

6,、企業(yè)負責人、質量管理人的簡歷,、學歷證明或職稱證明應有效,;

7、企業(yè)應根據自身實際建立醫(yī)療器械質量管理檔案或表格,。

8,、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章,如無公章,,則須有法定代表人本人簽字或簽章,。

9、凡申請材料需提交復印件的,,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,,注明日期,加蓋單位公章,;個人申請的須簽字或簽章,。

10、申請材料應完整,、清晰,、簽字,并逐份加蓋公章,,所有申請表格電腦打字填寫,,使用A4紙打印,復印使用A4紙,,按照申請材料目錄順序裝訂成冊

擴展資料

法律責任:

申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料的,省,、自治區(qū),、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,并給予警告,。申請人在1年內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,。

申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的,,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款,。申請人在3年內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,。


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