我們是醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),，只做醫(yī)療行業(yè)，只為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù),，為此組建了一支素質(zhì)過(guò)硬,、精誠(chéng)合作、辦事的咨詢(xún)師團(tuán)隊(duì),，深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī),、工作規(guī)則和技巧,，擁有豐富的知識(shí)，良好的溝通協(xié)作能力,。
公司注重承諾,，珍視信譽(yù)和口碑，以實(shí)現(xiàn)客戶(hù)的利益為目的,，為客戶(hù)量身訂做有針對(duì)性的專(zhuān)屬服務(wù)方案,，并與客戶(hù)充分溝通協(xié)調(diào)，避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶(hù)目標(biāo)不一致,、步伐不協(xié)調(diào)而產(chǎn)生的誤解現(xiàn)象,。
在多年的工作中，與政府機(jī)構(gòu),、有關(guān)專(zhuān)家建立了良好的合作關(guān)系,，能夠保證咨詢(xún)服務(wù)的，優(yōu)質(zhì)快捷,！ 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地選擇、人員招聘,、公司制度制定）,；公司注冊(cè)（取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其公章和公司賬戶(hù)建立）；許可證辦理（包括經(jīng)營(yíng)備案,、經(jīng)營(yíng)許可,、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售資格辦理）等三部。
公司籌備過(guò)程中應(yīng)先確定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需條件（如人員,、場(chǎng)地要求等）,。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下要求：
　　1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷,，三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
　　2,、含有體外試劑的有1人為主管檢驗(yàn)師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué);有1人為質(zhì)量管理人,，大z以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng);
　　3,、經(jīng)營(yíng)三、二類(lèi)醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,，60平米倉(cāng)庫(kù),，20立方米醫(yī)療器械冷庫(kù)。

　　4,、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6821,、6846、6863、6877,，需要提供不少于100平使用面積辦公室,、40平米倉(cāng)庫(kù)。

　　5,、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6815,、6845、6864,、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,，倉(cāng)庫(kù)面積80平米
　　6,、從事三類(lèi)6822，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米;
　　7,、經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號(hào)以外其他三類(lèi)醫(yī)療器械的,，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。

　　8,、經(jīng)營(yíng)面積和庫(kù)房必須符合藥監(jiān)規(guī)定,。

　　經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的,，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，
　　庫(kù)房使用面積不得少于60平方米,，冷庫(kù)容積不得少于20立方米,。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。

　　醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請(qǐng)延期,，到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù),，如果未延期，醫(yī)療器械證將作廢,，需要從新辦理!

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的,，無(wú)論是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，均需滿足的條件是：必須有經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)場(chǎng)所及人員,，相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備,。

◆ 咨詢(xún)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理事項(xiàng)。

◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù),。

◆ 簽約即開(kāi)始進(jìn)入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節(jié),。

◆ 代辦三類(lèi)醫(yī)療器械許可證，我們擁有豐富的資源及渠道,。

◆ 完善的二類(lèi)醫(yī)療器械許可證代辦服務(wù),。

◆ ，流程簡(jiǎn)單，快至10天,。

◆ 全新的代辦醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng),。

◆ 是您醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的好選擇。

◆ 代辦手續(xù),，操作正規(guī),。

◆ 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證費(fèi)用各城市之間存在一定差異。

◆ 流水線式的二類(lèi)醫(yī)療器械備案代辦操作流程,。

◆ 三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦方便,，快捷，,。


醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料：
　　1,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章
　　2,、法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份.證明,、學(xué)歷或者職稱(chēng).證.明復(fù)印件
　　3,、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明
　　4、經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
　　5,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖,、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)正明文件)復(fù)印件
　　6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄

福州專(zhuān)注于醫(yī)療器械一類(lèi)生產(chǎn)備案代辦,、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦代理及醫(yī)療器械注冊(cè)證,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（鼓樓區(qū),、晉安區(qū)、倉(cāng)山區(qū),、臺(tái)江區(qū),、馬尾區(qū)、閩侯縣,、連江縣,、羅源縣、閩清縣,、永泰縣,、平潭縣、福清縣級(jí)市、長(zhǎng)樂(lè)縣級(jí)市）醫(yī)療器械各項(xiàng)_醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械各項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),辦理快速,,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,!
我們公司以技術(shù)理念,、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務(wù),，堅(jiān)持“誠(chéng)信求實(shí)、服務(wù)社會(huì),、信譽(yù)至上”顧客的滿意是我們追求,。