河南鄭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦材料及步驟--河南博銘

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辦理流程：

食藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊->在線填寫業(yè)務表及電子材料（提交）->政務中心食藥窗口受理業(yè)務科室現(xiàn)場審查->政務中心食藥窗口后臺、分管領導審批->許可決定->政務中心食藥窗口制證->送達

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務

申辦材料：

1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表；

2.法定代表人,、企業(yè)負責人,、質量負責人的身份材料及復印件；

3.組織機構與部門設置說明,；

4.經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明；

5.經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖,、平面圖、房屋產權文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權文件）復印件,；

6.經(jīng)營設施,、設備目錄；

7.經(jīng)營質量管理制度,、工作程序等文件目錄,；

8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

9.經(jīng)辦人授權證明；

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2、醫(yī)療器械二類備案憑證/可全包

3,、醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證/可全包

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6,、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案

7、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證/可全包

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河南博銘地址：鄭州市金水區(qū)東風路藍堡灣世豪小公館B座