醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證包括哪些范圍?--河南博銘

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證包括哪些范圍?--河南博銘

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證包括哪些范圍?--河南博銘

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械許可的第三類別,，*高防護(hù)級(jí)別,。第一類是初級(jí),，不需要任何資質(zhì),。那你知道三類醫(yī)療器械許可證包括哪些范圍么?

一,、三類醫(yī)療器械許可證包括以下幾種：

第三類醫(yī)療器械：

A,、一次性使用無菌醫(yī)療器械：1,、一次性使用無菌注射器;2,、一次性使用輸液器;3,、一次性使用輸血器;4,、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用靜脈輸液針;6,、一次性使用無菌注射針;7,、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器;9,、一次性使用滴定管式輸液器,。

B、骨科植入物醫(yī)療器械：1,、外科植入物關(guān)節(jié)假體;(一次性使用無菌醫(yī)療器械,、助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理用液,、體外診斷試劑,、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等

首先辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要滿足如下條件：

二,、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求：

1,、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址大于100平米,，倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米,，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于40立方米,。

2,、有三名相關(guān)的人員,，需要有相關(guān)的證書。

3,、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書,。

4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求,。

以上就是對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)介紹,，辦理的程序可能較為繁瑣，有不明白可以隨時(shí)咨詢范圍辦理一類二類三類醫(yī)療器械,，讓企業(yè)滿意為止,，辦好收費(fèi)，全程一條龍服務(wù),。,，專注于醫(yī)療器械代理注冊(cè)領(lǐng)域，加急辦理一類二類三類醫(yī)療器械證件,，綠色通道