三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng),；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下要求：

1,、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷,，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)

2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗(yàn)師,，具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué)有1人為質(zhì)量管理人,，大z以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱；

3,、經(jīng)營(yíng)三,、二類醫(yī)療器械體外診斷式劑的面積30平米的辦公室40平米倉(cāng)庫(kù)，20立方米醫(yī)療器械冷庫(kù),。

4,、經(jīng)營(yíng)三類6821、6846,、6863,、6877,需要提供不少于30平使用面積辦公寶、40平米倉(cāng)庫(kù),。

5,、經(jīng)營(yíng)三類6815、6845,、6864,、6865、6866;需要提供30平米使用面積辦公司室,，倉(cāng)庫(kù)面積40平米

6,、從事三類6822,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米

7、經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外其他三類醫(yī)療器械的,，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于30平方米,。

8、經(jīng)營(yíng)面積和庫(kù)房必須符合藥監(jiān)規(guī)定,。

申請(qǐng)人應(yīng)該具各以下條件:具有獨(dú)立的法人咨格,，具有醫(yī)療器件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等,。

二,、填寫申請(qǐng)表和提供相關(guān)資料

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫申請(qǐng)表,，并提交相關(guān)的證明材料,，其中包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證等,。

三,、公示時(shí)間

申請(qǐng)人材料提交后，經(jīng)人事部門審核,，將在公司門口公示15天,，公示期間，如有異議,，可申請(qǐng)二議,。

四、申請(qǐng)審核

o付公示期后,，人事部門將對(duì)申話人的申售材料進(jìn)行審核,，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)查，審核通過(guò)后,，將由北京市食品藥品監(jiān)部管理局領(lǐng)發(fā)許可證

五,、領(lǐng)取許可證

申運(yùn)人獲得醫(yī)療器械經(jīng)三許可證后，可以到北京市食品的品監(jiān)督管理局領(lǐng)取發(fā)證書,，在到工度局備案,。在辦理許可證的過(guò)程中，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)或讀相關(guān)法律法

規(guī),，并按照規(guī)定展行手續(xù)

以上是北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理產(chǎn)程,，如果您需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，應(yīng)該仔細(xì)閱讀相關(guān)法律法規(guī),，并按照規(guī)定展行申請(qǐng)手續(xù),，加快許可證的辦理過(guò)程

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