北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫(yī)療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò)備案

北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類(lèi)食品經(jīng)營(yíng)許可證、辦學(xué)許可證,、勞務(wù)派遭許可證、醫(yī)療器械許可證,、人力資源許可證代辦、道路運(yùn)輸許可證代辦,、?；方?jīng)普許可危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類(lèi)醫(yī)療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證力理以及三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦

首先我們應(yīng)根據(jù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件逐項(xiàng)進(jìn)行分析：

1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng),；;

2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所,；;

3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,，全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)廣存的可以不設(shè)立庫(kù)房；

4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器城相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度,；;

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器材相適應(yīng)的指導(dǎo),、技術(shù)培訓(xùn)和告后服務(wù)的能力。

1.《醫(yī)療器劃經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》;

2,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)

3.《醫(yī)療器成經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)

4.法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明氣印件:(交驗(yàn)百件)

5.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的房屋產(chǎn)權(quán),。使用權(quán)證明;跨銷(xiāo)區(qū)設(shè)庫(kù)的,，應(yīng)提交《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨轉(zhuǎn)區(qū)設(shè)置庫(kù)房備案表》;委托貯存的，應(yīng)提交含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任

內(nèi)容的毛作功議及被手托方《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存,、配送服務(wù)備案表》復(fù)印件;

7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備日錄;

8.經(jīng)營(yíng)圍量管理制度、工作程序等文件目錄

9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明:

10,，凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),，申請(qǐng)人不是法定代表人成負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授極委托書(shū)》-