北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營許可證,、辦學(xué)許可證,、勞務(wù)派遭許可證、醫(yī)療器械許可證,、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦,、?；方?jīng)普許可危險化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營許可證代辦公司，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦

我們應(yīng)根據(jù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件逐項進行分析：

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱,；;

2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營,、貯存場所,；;

3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)廣存的可以不設(shè)立庫房,；

4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器城相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度,；;

5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器材相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和告后服務(wù)的能力,。

二,、申請人提交材料目錄

1,、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,，《醫(yī)療器博經(jīng)營企業(yè)許可證》，

2,、工套行以管半部門出身的《企業(yè)名稱師先校書語知書,，或丁言營小抄》

3、申請報告,。

4,、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件,。

5,、經(jīng)營場所,、倉庫布局平面圖，

6,、擬辦法定負責(zé)人,、企業(yè)負責(zé)人,、質(zhì)量管理人的身份證,、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷,。

7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷,、職稱證書復(fù)印件

8,、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)現(xiàn)范文件日錄,。

9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購,，銷，有的信息管理系統(tǒng),，打印信息管理系統(tǒng)首