北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營許可證,、辦學(xué)許可證,、勞務(wù)派遭許可證、醫(yī)療器械許可證,、人力資源許可證代辦,、道路運(yùn)輸許可證代辦,、危化品經(jīng)普許可危險(xiǎn)化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營許可證代辦公司,，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦

我們應(yīng)根據(jù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件逐項(xiàng)進(jìn)行分析：

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱；;

2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營,、貯存場(chǎng)所,；;

3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)廣存的可以不設(shè)立庫房；

認(rèn)為符合要求的,，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器計(jì)經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定,，并在作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人領(lǐng)發(fā)《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》。認(rèn)

為不符合要求的,，應(yīng)當(dāng)書面追知申請(qǐng)人,，并說明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申海行政急議或者提擔(dān)行政訴訟的權(quán)利,，

2,、申請(qǐng)經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療品械”企業(yè)，由市合品藥品監(jiān)部管理局會(huì)同企業(yè)經(jīng)營所在地區(qū)是食品藥品監(jiān)管分局審批,，日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé),。

3、企業(yè)分立,、合并或者蹄原管轄地遷移,，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請(qǐng)《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》。

三,、具體辦理流程品作介紹,簽營合同..支付項(xiàng)付款..公司查名..準(zhǔn)備材料--向當(dāng)?shù)厮帣z局道交電請(qǐng)材料--通過藥檢局檢查--獲得《醫(yī)療器體經(jīng)三許可證》--灃冊(cè)

資金到位--獲得營業(yè)執(zhí)照--獲得組織機(jī)構(gòu)代碼證--獲得說務(wù)登記證..交付材料,、支付余款--結(jié)束

四、注冊(cè)地址:

1,、醫(yī)療器械檢查場(chǎng)地我們強(qiáng)烈建議客戶自己提供,，(如需要代理公司提供，客戶出房租費(fèi)用

2,、一般的產(chǎn)品要求辦公室使用面積大于30平米,，倉車使用面積大于15平米，

3,、辦公室內(nèi)提供基本的辦公設(shè)備等,

4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器城相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度,；;

5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器材相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和告后服務(wù)的能力,。