三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-17 02:06 |
最后更新: | 2023-12-17 02:06 |
瀏覽次數(shù): | 56 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門,;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核,;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。
醫(yī)療器械經(jīng)營和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類型里面舉足輕重的一種,尤其對于企業(yè)家來說在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營和生產(chǎn)上面都不容有半點馬虎。北京市醫(yī)療器械公司注冊流程中,,食品藥品監(jiān)督管理同以及醫(yī)療器域行業(yè)協(xié)會,,醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進會都嚴格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范,對相關(guān)的企業(yè)進行嚴格的審查和的審批,。北京市醫(yī)療器城公司注冊流程中,,對接工商部門還是比較簡單的,因為工商部門并不會要求醫(yī)療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機構(gòu)的相關(guān)執(zhí)照,,這里需要提醒的一點是,,醫(yī)療器械有很多分類經(jīng)營不同類型的醫(yī)療器械對于人員的職稱和學(xué)歷要求是不同的。
7,、經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9,、經(jīng)辦人授權(quán)證明
10,、簽字并加蓋公章的申請表掃招版
二、申請人提交材料目錄
1,、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》,,《醫(yī)療器博經(jīng)營企業(yè)許可證》,
2,、工套行以管半部門出身的《企業(yè)名稱師先校書語知書,,或丁言營小抄》
3、申請報告,。
4,、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件,。
5、經(jīng)營場所,、倉庫布局平面圖,,
6、擬辦法定負責(zé)人,、企業(yè)負責(zé)人,、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷,。
7,、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件
8,、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)現(xiàn)范文件日錄,。