三類醫(yī)療器械倉庫需要哪些設備
倉庫應配備符合所經(jīng)營醫(yī)療器械特性要求的設施設備或裝置。
主要包括：用于避光,、通風,、防塵,、防潮、防蟲,、防鼠,、防污染、消防,、檢測和調(diào)節(jié)溫濕度等設施設備,，以及符合要求的照明設施。
醫(yī)療器械的儲存實行分區(qū)分類管理,，標識清楚,，并按產(chǎn)品批次存放。
庫區(qū)應劃分待驗區(qū),、合格品區(qū),、發(fā)貨區(qū),、退貨區(qū),、不合格品區(qū)等場所。
醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械,、無菌（植入）醫(yī)療器械與其他醫(yī)療器械應分開存放,。

醫(yī)療器械庫單的精細化管理。

1,、按檢驗狀態(tài)劃分：分為待檢區(qū),、合格品區(qū)、不合格品區(qū),、退貨區(qū),，并應使用色標標識；黃色為待檢區(qū)和退貨區(qū),、綠色為合格品區(qū),、紅色為不合格品區(qū)。

2,、按物料類別劃分：分為原輔料區(qū),、包裝材料區(qū)、成品區(qū),、五金區(qū),，各區(qū)域應有效隔離。

3,、 按貯存環(huán)境劃分：分為常溫庫,、陰涼庫、冷庫,，倉庫貯存環(huán)境應與物料貯存條件相適應,。

4,、按物料性質(zhì)劃分：分為普通庫、危險品庫,，危險品庫應與其他建筑有效距離不低于12米,。


醫(yī)療器械企業(yè)設立庫房標準
1、醫(yī)療器械庫房不得設置在居民住宅,、管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）,，或其他不適合經(jīng)營的場所。

2,、面積需要符合各地區(qū)要求,。

3、庫房必須與辦公,、生活區(qū)分開,，保持一定距離或者有隔斷措施。

4,、庫房周圍無污染區(qū),，環(huán)境整潔，庫房內(nèi)墻,、頂光潔,，地面平整，不起塵,，門窗結(jié)構(gòu)嚴密,。

5、庫房內(nèi)需劃區(qū)分明,，有遮陽,、照明，貨架,，托盤,，空調(diào)，溫濕度監(jiān)測等各種設施設備,，滿足醫(yī)療器械儲存需要,。

6、對有溫度貯存要求的醫(yī)療器械應配備相應的設備,，如經(jīng)營冷鏈醫(yī)療器械,，需配有冷庫、冷藏箱等,。


醫(yī)療器械倉庫的定置管理和設施管理：
一,、倉庫的定置管理
1、庫存物料應按其檢驗狀態(tài),、物料類別,、貯存條件,、物料性質(zhì)在規(guī)定區(qū)域內(nèi)存放，不得隨意堆放,。

2,、原輔料、包裝材料,、成品等物料的卡,，分區(qū)標志應掛放整齊，符合規(guī)定,。

3,、藥用、化學試劑等易燃易爆的物料的存放單設立危險品庫,，并注意保持通風,。

二、倉庫的設施管理
1,、倉庫應有必要的防護設備和設施,，以實現(xiàn)防塵、防潮,、防霉變,、防蟲、防鼠,、防盜、防污染,；如設置墊板,、貨架、通風設備,、設備,、空調(diào)、滅蠅燈,、檔鼠板,、紗窗等。

2,、倉庫應有消防器材和設施定點設置,；加強日常檢查與維護，確保正常狀態(tài),。


經(jīng)營醫(yī)療器械的倉庫有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條　庫房的條件應當符合以下要求：
1,、庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源,；
2,、庫房內(nèi)墻光潔,，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴密,；
3,、有防止室外裝卸、搬運,、接收,、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施；
4,、庫房有可靠的防護措施,，能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控管理。

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