三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門；
（2）相關(guān)部門受理申請人的申請,；
（3）到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核,；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類型里面舉足輕重的一種,，尤其對于企業(yè)家來說在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營和生產(chǎn)上面都不容有半點馬虎,。北京市醫(yī)療器械公司注冊流程中，食品藥品監(jiān)督管理同以及醫(yī)療器域行業(yè)協(xié)會,，醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會都嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范,，對相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的審查和的審批,。北京市醫(yī)療器城公司注冊流程中，對接工商部門還是比較簡單的,，因為工商部門并不會要求醫(yī)療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的相關(guān)執(zhí)照,，這里需要提醒的一點是，醫(yī)療器械有很多分類經(jīng)營不同類型的醫(yī)療器械對于人員的職稱和學(xué)歷要求是不同的,。

(9)應(yīng)當(dāng)量立健全產(chǎn)品席量管里制度,，包活采得，講貨會收,，倉程保等，出庫著核,，質(zhì)量銀蹤制度和不度事件的報告制商等

(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器域產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

二,、辦理程序:

1,、開辦第二、三類醫(yī)療器體經(jīng)營企業(yè),，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料

(1),、《上海市醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;

(2)、《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;

(3),、工商行改管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)技準(zhǔn)證明文件成《營業(yè)執(zhí)照》氣印件(校驗口件);

(4),、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證，學(xué)歷我者職你證明復(fù)印件及個人簡歷

(5),、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證,、學(xué)歷成者職稱證明氣印件