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辦理無創(chuàng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么人員,?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-17 06:36
最后更新: 2023-12-17 06:36
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

1,、辦理對象:具備第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請條件的企業(yè); 持有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè),也就是說必須是以公司(企業(yè))執(zhí)照的身份,。

2,、需要的申請材料:1)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表2)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件。3)法定代表人,、企業(yè)負責人,、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件,。4)組織機構與部門設置說明,。5)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明,。6)經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖、平面圖,、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件,。  



對申請材料的要求:
1,、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械??經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章
2,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,;
3,、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明,、任命文件應有效,;
4、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復印件應與原件相同,,復印件確認留存,,原件退回;
5、房產證明,、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效,;
6、企業(yè)負責人,、質量管理人的簡歷,、學歷證明或職稱證明應有效;
7,、企業(yè)應根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質量管理檔案或表格,。
8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章,,如無公章,,則須有法定代表人本人簽字或簽章
。9,、凡申請材料需提交復印件的,,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,,
加蓋單位公章,;個人申請的須簽字或簽章。
10,、申請材料應完整,、清晰、簽字,,并逐份加蓋公章,,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙打印,,復印使用A4紙,,

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