三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-17 08:51 |
最后更新: | 2023-12-17 08:51 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門,;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請,;
(3)到實際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核,;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。
醫(yī)療器械經(jīng)營和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類型里面舉足輕重的一種,,尤其對于企業(yè)家來說在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營和生產(chǎn)上面都不容有半點馬虎,。北京市醫(yī)療器械公司注冊流程中,,食品藥品監(jiān)督管理同以及醫(yī)療器域行業(yè)協(xié)會,,醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會都嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范,,對相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的審查和的審批。北京市醫(yī)療器城公司注冊流程中,,對接工商部門還是比較簡單的,,因為工商部門并不會要求醫(yī)療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機構(gòu)的相關(guān)執(zhí)照,這里需要提醒的一點是,,醫(yī)療器械有很多分類經(jīng)營不同類型的醫(yī)療器械對于人員的職稱和學(xué)歷要求是不同的,。
個人簡歷,。
7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷,、職稱證書復(fù)印件
8,、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)現(xiàn)范文件日錄。
9,、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購,,銷,有的信息管理系統(tǒng),,打印信息管理系統(tǒng)首頁,。
10、倉傳設(shè)施設(shè)備目錄,。
11,、質(zhì)量管理人員在崗自我保證言明和申請材料一實住的自種品證言明,包括申事材料目錄和企業(yè)對材料作出如有座假了擔(dān)法律責(zé)任的不活
12,、凡申請企業(yè)申報材料時,,辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《投權(quán)委托書》,,
13,、申請《醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書
三、醫(yī)療器機經(jīng)營許可證使用期限
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年,,有效期屆滿,,高要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器域產(chǎn)品的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月,,向省,、自治