三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1,、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門,；
（2）相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。

醫(yī)療器械經(jīng)營和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類型里面舉足輕重的一種，尤其對(duì)于企業(yè)家來說在醫(yī)療器械的安全經(jīng)營和生產(chǎn)上面都不容有半點(diǎn)馬虎,。北京市醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程中,，食品藥品監(jiān)督管理同以及醫(yī)療器域行業(yè)協(xié)會(huì)，醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會(huì)都嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械行業(yè)的管理規(guī)范,，對(duì)相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的審查和的審批,。北京市醫(yī)療器城公司注冊(cè)流程中，對(duì)接工商部門還是比較簡單的,，因?yàn)楣ど滩块T并不會(huì)要求醫(yī)療器械公司提供企業(yè)聘謝的質(zhì)量管理人員或者質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的相關(guān)執(zhí)照，這里需要提醒的一點(diǎn)是,，醫(yī)療器械有很多分類經(jīng)營不同類型的醫(yī)療器械對(duì)于人員的職稱和學(xué)歷要求是不同的,。

1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷,，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)

2,、含有體外試劑的有1人為主管檢驗(yàn)師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué)有1人為質(zhì)量管理人,，大z以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱,；

3、經(jīng)營三,、二類醫(yī)療器械體外診斷式劑的面積30平米的辦公室40平米倉庫,，20立方米醫(yī)療器械冷庫。

4,、經(jīng)營三類6821,、6846、6863,、6877,需要提供不少于30平使用面積辦公寶,、40平米倉庫。

5,、經(jīng)營三類6815,、6845、6864,、6865,、6866;需要提供30平米使用面積辦公司室，倉庫面