三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉(zhuǎn)讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-17 11:16 |
最后更新: | 2023-12-17 11:16 |
瀏覽次數(shù): | 59 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門,;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核,;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。
北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案
北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經(jīng)營許可證、辦學(xué)許可證,、勞務(wù)派遭許可證,、醫(yī)療器械許可證、人力資源許可證代辦,、道路運輸許可證代辦,、危化品經(jīng)普許可危險化學(xué)品許可證辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經(jīng)營許可證代辦公司,,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證力理以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦
我們辦醫(yī)療器械的話,,醫(yī)療器械是分為3類的,一關(guān)二類三類,,一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了,,二類是備案制的,一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場都是備案制,,三類是走審批制的,,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批不過通常的就還是一類不用管,,二類備案,,三類審批。
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一,、申請條件:申請《醫(yī)療器劃經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件:
(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個,,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所
(三)具有與經(jīng)營規(guī)機和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施,,設(shè)備
(9)應(yīng)當(dāng)量立健全產(chǎn)品席量管里制度,,包活采得,講貨會收,,倉程保等,,出庫著核,質(zhì)量銀蹤制度和不度事件的報告制商等
(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器域產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,,或者約定由第三方提供技術(shù)支持,。