三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-17 11:16 |
最后更新: | 2023-12-17 11:16 |
瀏覽次數(shù): | 69 |
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三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核,;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。
北京辦理醫(yī)療器械經營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡備案
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我們辦醫(yī)療器械的話,,醫(yī)療器械是分為3類的,一關二類三類,,一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了,,二類是備案制的,一般網(wǎng)絡或者現(xiàn)場都是備案制,,三類是走審批制的,,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,,二類備案,,三類審批。
注冊審批申報經驗,,精通相關法律法現(xiàn),,有團隊和顧可您免費解答
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一,、申請條件:申請《醫(yī)療器劃經營企業(yè)許可證》應當具備下列條件:
(一)具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個,質量管理人員應當具有家認可的相關學歷或者職稱;
(二)具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所
(三)具有與經營規(guī)機和經營范圍相適應的儲存條件,,包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施,,設備
(9)應當量立健全產品席量管里制度,包活采得,,講貨會收,,倉程保等,出庫著核,,質量銀蹤制度和不度事件的報告制商等
(五)應當具備與其經營的醫(yī)療器域產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,,或者約定由第三方提供技術支持。