三類醫(yī)療器械倉庫需要哪些設(shè)備
倉庫應(yīng)配備符合所經(jīng)營醫(yī)療器械特性要求的設(shè)施設(shè)備或裝置,。
主要包括：用于避光,、通風(fēng)、防塵,、防潮,、防蟲、防鼠,、防污染,、消防、檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度等設(shè)施設(shè)備,，以及符合要求的照明設(shè)施,。
醫(yī)療器械的儲(chǔ)存實(shí)行分區(qū)分類管理，標(biāo)識(shí)清楚，并按產(chǎn)品批次存放,。
庫區(qū)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū),、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū),、退貨區(qū),、不合格品區(qū)等場(chǎng)所。
醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械,、無菌（植入）醫(yī)療器械與其他醫(yī)療器械應(yīng)分開存放,。
醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)立庫房標(biāo)準(zhǔn)
1、醫(yī)療器械庫房不得設(shè)置在居民住宅,、管理區(qū)（不含可租賃區(qū)），或其他不適合經(jīng)營的場(chǎng)所,。
2,、面積需要符合各地區(qū)要求。
3,、庫房必須與辦公,、生活區(qū)分開，保持一定距離或者有隔斷措施,。
4,、庫房周圍無污染區(qū)，環(huán)境整潔,，庫房?jī)?nèi)墻,、頂光潔，地面平整,，不起塵,，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
5,、庫房?jī)?nèi)需劃區(qū)分明,，有遮陽、照明,，貨架,，托盤，空調(diào),，溫濕度監(jiān)測(cè)等各種設(shè)施設(shè)備,，滿足醫(yī)療器械儲(chǔ)存需要。
6,、對(duì)有溫度貯存要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備,，如經(jīng)營冷鏈醫(yī)療器械，需配有冷庫、冷藏箱等,。
醫(yī)療器械倉庫的定置管理和設(shè)施管理：
一,、倉庫的定置管理
1、庫存物料應(yīng)按其檢驗(yàn)狀態(tài),、物料類別,、貯存條件、物料性質(zhì)在規(guī)定區(qū)域內(nèi)存放,，不得隨意堆放,。
2、原輔料,、包裝材料,、成品等物料的卡，分區(qū)標(biāo)志應(yīng)掛放整齊,，符合規(guī)定,。
3、藥用,、化學(xué)試劑等易燃易爆的物料的存放單設(shè)立危險(xiǎn)品庫,，并注意保持通風(fēng)。
二,、倉庫的設(shè)施管理
1,、倉庫應(yīng)有必要的防護(hù)設(shè)備和設(shè)施，以實(shí)現(xiàn)防塵,、防潮,、防霉變、防蟲,、防鼠,、防盜、防污染,；如設(shè)置墊板,、貨架、通風(fēng)設(shè)備,、設(shè)備,、空調(diào)、滅蠅燈,、檔鼠板,、紗窗等。
2,、倉庫應(yīng)有消防器材和設(shè)施定點(diǎn)設(shè)置,；加強(qiáng)日常檢查與維護(hù),，確保正常狀態(tài)。
經(jīng)營醫(yī)療器械的倉庫有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條 庫房的條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
1,、庫房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔,，無污染源；
2,、庫房?jī)?nèi)墻光潔,，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,；
3,、有防止室外裝卸、搬運(yùn),、接收,、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；
4,、庫房有可靠的防護(hù)措施,，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
醫(yī)療器械庫單的精細(xì)化管理,。
1,、按檢驗(yàn)狀態(tài)劃分：分為待檢區(qū),、合格品區(qū),、不合格品區(qū)、退貨區(qū),，并應(yīng)使用色標(biāo)標(biāo)識(shí),；黃色為待檢區(qū)和退貨區(qū)、綠色為合格品區(qū),、紅色為不合格品區(qū),。
2、按物料類別劃分：分為原輔料區(qū),、包裝材料區(qū),、成品區(qū)、五金區(qū),，各區(qū)域應(yīng)有效隔離,。
3、 按貯存環(huán)境劃分：分為常溫庫,、陰涼庫、冷庫,，倉庫貯存環(huán)境應(yīng)與物料貯存條件相適應(yīng),。
4、按物料性質(zhì)劃分：分為普通庫,、危險(xiǎn)品庫，危險(xiǎn)品庫應(yīng)與其他建筑有效距離不低于12米,。
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