械字號申報會遇到的問題
1.分類問題,確認是否屬于醫(yī)療器械的范疇,并且需確認是類,,第二類還是第三類
2.申報主體不符合,,申報主體必須是完善的醫(yī)療器械廠家
3.申報的材料不規(guī)范,不規(guī)范問題經(jīng)常存在,,不過在正式提交前,,這都由我方把關(guān)
4.申報政策的變動,,國家會根據(jù)現(xiàn)有的實際情況,調(diào)整政策,,也不必太恐慌,,國家在做調(diào)整的時候,必定有個過渡期,,已經(jīng)申報的產(chǎn)品如何處理,,正在申報的產(chǎn)品如何處理
5.沒有自己的名稱即商標,可以同步進行申請,,基本上不影響申報
械字號是指醫(yī)療器械,,風險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械,,并遵循嚴格要求做出的產(chǎn)品就是械字號產(chǎn)品。
械字號產(chǎn)品的特點:
1,、此類產(chǎn)品經(jīng)過臨觀檢驗的,,并且將寫在說明書上。
生產(chǎn)過程嚴格按照國家醫(yī)療器械標準,,不添加任何,、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學制劑,。
2,、械字號產(chǎn)品都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,人群使用的時候更安全,。
如敏感肌,、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,,都可以使用,,具有很好的修復(fù)、保濕的作用,。
械字號是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號,,藥械字分為三類,其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)—印制,,相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫,。
藥械字是是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號,藥械字分為三類,,其注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,,相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。
什么是“械字號”
械字號是指醫(yī)療器械,風險程度低,,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全,、有效的醫(yī)療器械。
可以直接寫在說明書上,,都是經(jīng)過臨觀檢驗的,。
必須嚴格按照國家醫(yī)療器械標準生產(chǎn),不添加任何,、 抗生素,、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學制劑。
都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,,人群使用的時候更安全:如敏感肌,、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,,都可以使用,,具有很好的、修復(fù),、保濕的作用,。
生產(chǎn)車間必須有的凈化車,十萬級,。
還要通過醫(yī)療器械體系認證,,并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測報告》監(jiān)督。
可以在藥店,、醫(yī)院銷售,,有些并且可以醫(yī)保報銷。
械字號和妝字號的區(qū)別
1,、它們代表的行業(yè)不同,,械字號是機械鐘表行業(yè),妝字號的化妝品行業(yè),。
這是兩個完全不同的行業(yè),,也是兩個完全沒有交叉的行業(yè)。
一個是機械鐘表行業(yè),,代表著人類手工制作水準和智慧的行業(yè),,因為的走時和復(fù)雜的內(nèi)部結(jié)構(gòu)而聞名的行業(yè)。
一個是化妝品行業(yè),。
致力于把女性的美用更無暇的膚質(zhì),,更立體的五官呈現(xiàn)視為自己的使命。
雖然它們只有一字之差,,但內(nèi)容卻截然不同,。
2、它們代表的單品也不同,,械字號代表的是手表,,妝字號代表的美妝或者護膚品。
機械手表雖然有很多和外型,,細節(jié)的不同,,但它都是用來計時時間的單品。
而化妝品則分為美妝品和護膚品,,美妝品是眼影,,口紅,遮瑕之類的產(chǎn)品,,護膚品則是保養(yǎng)皮膚的各種用品,,比如爽膚水,精華液,,面霜,,隔離霜,粉底液等等之類的單品,。
3,、它們帶給人的體驗也不同,械字號提供的是時間服務(wù),,化妝品提供的是臉部更無瑕疵的呈現(xiàn),。
械字號的機械手表是戴在手腕上的。
化妝品則是作用于臉部,,讓臉部的肌膚呈現(xiàn)更的狀態(tài)而進行的一系列操作,。
無論是械字號還是妝字號都是為人服務(wù)的,只不過提供的方向和細節(jié)不同罷了,,它們都以自己優(yōu)良的服務(wù)質(zhì)量和無瑕的效果,,讓人根本離不開它。
我們公司本著“信譽至上,,質(zhì)量可靠”的經(jīng)營理念,,竭誠為廣大用戶服務(wù),以優(yōu)良的產(chǎn)品及質(zhì)量管理為保證,,向您提供可信賴的服務(wù),。