第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套,、體溫計(jì),、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等,，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理,。

申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準(zhǔn)備以下材料：
1,、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
3,、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4,、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí),、安全的管理措施;
5,、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;
7,、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的明,、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;
8、儀器設(shè)備匯總表;
9,、開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表;
11,、軟件評測機(jī)構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報(bào)告。


食品流通許可證和藥品經(jīng)營許可證有什么區(qū)別,？
1,、食品流通許可證一般餐飲行業(yè)、超市,、商場等需要辦理,，“食品流通”是指食品在制作之后到消費(fèi)者購買之前的這段過程。

2,、藥品經(jīng)營許可證一般是藥店需要辦理的,，“藥品經(jīng)營許可證”是指可以出售帶“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品的一種許可。

3、兩證雖然都是由食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā),，但是不管是性質(zhì),、申請方式、場地要求及使用范圍都完全不一樣的,。


申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,，是需要具備一定條件的：
1、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織,；
2,、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度,；
3,、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律,、法規(guī)和藥品,、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué),、醫(yī)療器械技術(shù)人員,。

4、具備網(wǎng)上查詢,、生成訂單,、電子合同等基本交易服務(wù)功能；
5,、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性,、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施,、設(shè)備與技術(shù)措施,；
6、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢,，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施,、設(shè)備及相關(guān)管理制度。


藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:
1,、醫(yī)療用;
2,、生物制品;
3、中藥材,、中藥飲片,、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑,、抗生素原料藥及其制劑,、生化藥品。

4、從事藥品零售的,，應(yīng)先核定經(jīng)營類別,，確定申辦人經(jīng)營藥或非藥、乙類非藥的資格,，并在經(jīng)營范圍中予以明確,，再核定具體經(jīng)營范圍。

5,、醫(yī)療用,、和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

我們公司本著“信譽(yù)至上,，質(zhì)量可靠”的經(jīng)營理念,，竭誠為廣大用戶服務(wù)，以優(yōu)良的產(chǎn)品及質(zhì)量管理為保證,，向您提供可信賴的產(chǎn)品,！