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廣東醫(yī)療器械二類經(jīng)營備案

服務(wù)方式: 一對一
品牌: 德昊財務(wù)
服務(wù)內(nèi)容: 工商代辦
單價: 2000.00元/個
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-21 02:31
最后更新: 2023-12-21 02:31
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詳細說明
申請設(shè)立藥品經(jīng)營單位,,應(yīng)當向所在地省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并且遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料,,由省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門初審后,受理部門會根據(jù)不同情形進行處理,并告知申請單位補正材料,,再報食品藥品監(jiān)督管理總局審批,,審核周期為30個工作日。

從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當具備的條件
1,、有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員,;
2、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所,、設(shè)備,、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
3,、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員,;
4、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,,并符合藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,。

隨州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延期
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:
1,、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織,;
2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的相關(guān)人員,、設(shè)施及相關(guān)制度,;
3、2名以上熟悉藥品,、醫(yī)療器械管理法律,、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué),、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

4,、具備網(wǎng)上查詢,、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能,;
5,、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性,、真實性的完善管理制度、設(shè)施,、設(shè)備與技術(shù)措施,;
6、具有執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢,,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施,、設(shè)備及相關(guān)管理制度。

隨州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延期
食品流通許可證和藥品經(jīng)營許可證有什么區(qū)別,?
1,、食品流通許可證一般餐飲行業(yè)、超市,、商場等需要辦理,,“食品流通”是指食品在制作之后到消費者購買之前的這段過程。

2,、藥品經(jīng)營許可證一般是藥店需要辦理的,,“藥品經(jīng)營許可證”是指可以出售帶“藥準字”產(chǎn)品的一種許可。

3,、兩證雖然都是由食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā),,但是不管是性質(zhì)、申請方式,、場地要求及使用范圍都完全不一樣的,。

隨州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延期
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準備以下材料:
1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》一式三份;
2,、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
3,、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法,、真實,、安全的管理措施;
5、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
6,、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;
7,、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;
8,、儀器設(shè)備匯總表;
9,、開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表;
11,、軟件評測機構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告,。

我們公司本著“信譽至上,質(zhì)量可靠”的經(jīng)營理念,,竭誠為廣大用戶服務(wù),,以優(yōu)良的產(chǎn)品及質(zhì)量管理為保證,,向您提供可信賴的產(chǎn)品!

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