申請設(shè)立藥品經(jīng)營單位,應(yīng)當(dāng)向所在地省,、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請,,并且遞交與所申請經(jīng)營類型相關(guān)的材料,,由省、自治區(qū),、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門初審后,,受理部門會根據(jù)不同情形進行處理,,并告知申請單位補正材料,再報食品藥品監(jiān)督管理總局審批,,審核周期為30個工作日,。
從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備的條件
1、有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員,;
2,、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備,、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境,;
3、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員,;
4,、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,。
藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:
1,、醫(yī)療用;
2、生物制品;
3,、中藥材,、中藥飲片、中成藥,、化學(xué)原料藥及其制劑,、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品,。
4,、從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,,確定申辦人經(jīng)營藥或非藥,、乙類非藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,,再核定具體經(jīng)營范圍,。
5、醫(yī)療用,、和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。
食品流通許可證和藥品經(jīng)營許可證有什么區(qū)別,?
1,、食品流通許可證一般餐飲行業(yè)、超市,、商場等需要辦理,,“食品流通”是指食品在制作之后到消費者購買之前的這段過程,。
2,、藥品經(jīng)營許可證一般是藥店需要辦理的,“藥品經(jīng)營許可證”是指可以出售帶“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品的一種許可,。
3,、兩證雖然都是由食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā),但是不管是性質(zhì),、申請方式,、場地要求及使用范圍都完全不一樣的。
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,,是需要具備一定條件的:
1,、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織;
2,、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的相關(guān)人員,、設(shè)施及相關(guān)制度;
3,、2名以上熟悉藥品,、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品,、醫(yī)療器械專業(yè)知識,,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員,。
4,、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單,、電子合同等基本交易服務(wù)功能,;
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性,、真實性的完善管理制度,、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施,;
6,、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施,、設(shè)備及相關(guān)管理制度,。
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