二類醫(yī)療器械要求
1,、倉儲45平,，含15平辦公區(qū)域；
2,、1名醫(yī)學(xué)專業(yè)人員為企業(yè)負責(zé)人；
3,、產(chǎn)品經(jīng)營目錄,；
注：符合以上3點，基本上就可以辦理二類醫(yī)療器械備案,。

申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,，是需要具備一定條件的：
1、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織,；
2,、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度,；
3,、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律,、法規(guī)和藥品,、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué),、醫(yī)療器械技術(shù)人員,。

4、具備網(wǎng)上查詢,、生成訂單,、電子合同等基本交易服務(wù)功能,；
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性,、真實性的完善管理制度,、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施,；
6,、具有執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施,、設(shè)備及相關(guān)管理制度,。


食品流通許可證和藥品經(jīng)營許可證有什么區(qū)別？
1,、食品流通許可證一般餐飲行業(yè),、超市、商場等需要辦理,，“食品流通”是指食品在制作之后到消費者購買之前的這段過程,。

2、藥品經(jīng)營許可證一般是藥店需要辦理的,，“藥品經(jīng)營許可證”是指可以出售帶“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品的一種許可,。

3、兩證都是由食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā),，不管是性質(zhì),、申請方式、場地要求及使用范圍都完全不一樣的,。


從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備的條件
1,、有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；
2,、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所,、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境,；
3,、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；
4,、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,，并符合藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。


藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:
1,、醫(yī)療用;
2,、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片,、中成藥,、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑,、生化藥品,。

4、從事藥品零售的,，應(yīng)先核定經(jīng)營類別,，確定申辦人經(jīng)營藥或非藥、乙類非藥的資格,，并在經(jīng)營范圍中予以明確,，再核定具體經(jīng)營范圍。

5,、醫(yī)療用,、和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

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