怎么辦理藥品經(jīng)營許可證
開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū),、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,，并符合以下設(shè)置標(biāo)準:
1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人無《藥品管理法》第75條,、第82條規(guī)定的情形;
3、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,。
質(zhì)量管理負責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
4、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的,、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫,、陰涼庫,、冷庫。
倉庫中具有適合藥品儲存的貨架和實現(xiàn)藥品入庫,、傳送,、分檢、上架,、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
5,、具有立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進,、儲存,、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件;
6,、具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及,、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫,、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件,。

申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的，是需要具備一定條件的：
1,、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織,；
2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的相關(guān)人員,、設(shè)施及相關(guān)制度,；
3、2名以上熟悉藥品,、醫(yī)療器械管理法律,、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué),、醫(yī)療器械技術(shù)人員,。

4,、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單,、電子合同等基本交易服務(wù)功能,；
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性,、真實性的完善管理制度,、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施,；
6,、具有執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢,，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度,。


申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準備以下材料：
1,、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
3,、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4,、保證交易用戶與交易藥品合法、真實,、安全的管理措施;
5,、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;
7,、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的明,、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;
8、儀器設(shè)備匯總表;
9,、開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;
10,、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表;
11、軟件評測機構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告,。


藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:
1,、醫(yī)療用;
2、生物制品;
3,、中藥材,、中藥飲片、中成藥,、化學(xué)原料藥及其制劑,、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品,。

4,、從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別,，確定申辦人經(jīng)營藥或非藥,、乙類非藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確,，再核定具體經(jīng)營范圍,。

5、醫(yī)療用,、和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,。


從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備的條件
1、有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員,；
2,、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所,、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境,；
3,、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；
4,、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,，并符合藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

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