醫(yī)療器械倉庫環(huán)境要求
（一）庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源,；
（二）庫房內(nèi)墻光潔,，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴密,；
（三）有防止室外裝卸,、搬運、接收,、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施,；
（四）庫房有可靠的防護措施，能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控管理,。

為了保證醫(yī)療器械的精密度和使用性能,，一般對醫(yī)療器械倉庫要求比較嚴格，主要從醫(yī)療器械倉庫相關(guān)設(shè)施設(shè)備,、溫濕度,、環(huán)境等相關(guān)方面進行要求，確保良好的存儲條件,。

醫(yī)療器械庫單的精細化管理,。

1、按檢驗狀態(tài)劃分：分為待檢區(qū),、合格品區(qū),、不合格品區(qū)、退貨區(qū),，并應(yīng)使用色標標識,；黃色為待檢區(qū)和退貨區(qū)、綠色為合格品區(qū),、紅色為不合格品區(qū),。

2、按物料類別劃分：分為原輔料區(qū),、包裝材料區(qū),、成品區(qū)、五金區(qū),，各區(qū)域應(yīng)有效隔離,。

3、 按貯存環(huán)境劃分：分為常溫庫,、陰涼庫,、冷庫，倉庫貯存環(huán)境應(yīng)與物料貯存條件相適應(yīng),。

4,、按物料性質(zhì)劃分：分為普通庫、危險品庫,，危險品庫應(yīng)與其他建筑有效距離不低于12米,。


經(jīng)營一類醫(yī)療器械需要多少倉庫面積
經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的、相對立的經(jīng)營場所,。
經(jīng)營場所不得設(shè)在營房,、居民小區(qū)或居民住宅內(nèi)，必須符合整潔,、明亮,、衛(wèi)生等要求；
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械5個類別(含5個)以下的經(jīng)營場所面積不得少于100平方米（扣除公攤面積的建筑面積,，下同）,；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械5個類別以上的經(jīng)營場所面積不得少于200平方米；經(jīng)營體外診斷試劑的,，經(jīng)營場所面積不得少于200平方米,；
企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍相適應(yīng)的倉庫,，倉庫不得設(shè)在營房,、居民小區(qū)、居民住宅以及其它不適合設(shè)置倉庫的場所,。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的,，倉庫面積不少于100平方米；經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的,，倉庫面積不少于200平方米,；經(jīng)營體外診斷試劑的，倉庫面積不少于300平方米,，并應(yīng)設(shè)置冷庫,，其容積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但不小于30立方米,；倉庫須配有不少于80米的輕型貨架,。


經(jīng)營醫(yī)療器械的倉庫有什么要求
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條　庫房的條件應(yīng)當符合以下要求：
1、庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,，無污染源,；
2、庫房內(nèi)墻光潔,，地面平整,，房屋結(jié)構(gòu)嚴密；
3,、有防止室外裝卸,、搬運,、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施,；
4,、庫房有可靠的防護措施，能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控管理,。


醫(yī)療器械倉庫的定置管理和設(shè)施管理：
一,、倉庫的定置管理
1、庫存物料應(yīng)按其檢驗狀態(tài),、物料類別,、貯存條件、物料性質(zhì)在規(guī)定區(qū)域內(nèi)存放,，不得隨意堆放,。

2、原輔料,、包裝材料,、成品等物料的卡，分區(qū)標志應(yīng)掛放整齊,，符合規(guī)定,。

3、藥用,、化學(xué)試劑等易燃易爆的物料的存放單設(shè)立危險品庫,，并注意保持通風(fēng)。

二,、倉庫的設(shè)施管理
1,、倉庫應(yīng)有必要的防護設(shè)備和設(shè)施，以實現(xiàn)防塵,、防潮,、防霉變、防蟲,、防鼠,、防盜、防污染,；如設(shè)置墊板,、貨架、通風(fēng)設(shè)備,、設(shè)備,、空調(diào)、滅蠅燈,、檔鼠板,、紗窗等,。

2、倉庫應(yīng)有消防器材和設(shè)施定點設(shè)置,；加強日常檢查與維護,，確保正常狀態(tài)。

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