眼部卸妝液fda認(rèn)證公司

此次終規(guī)則的發(fā)布,，F(xiàn)DA推遲了三種活性成分（苯扎氯銨,、乙醇和異）的進(jìn)一步規(guī)則的制定，因?yàn)檎谶M(jìn)行的研究需要更多的安全性和有效性的數(shù)據(jù)，用于確定供消費(fèi)者使用的OTC涂擦免洗型產(chǎn)品中使用這些活性成分是否屬于公認(rèn)安全且有效（GRAS/GRAE）,。這三種活性成分的結(jié)果將在研究完成和分析后發(fā)布,，如果研究未完成,，則在另一時(shí)間發(fā)布,。目前，F(xiàn)DA并不打算采取行動(dòng)從市場(chǎng)上移除含有這三種活性成分的洗手液,。


不到3%的市場(chǎng)會(huì)受到該終規(guī)則的影響,，因?yàn)榇蠖鄶?shù)供消費(fèi)者使用的OTC涂擦免洗型產(chǎn)品使用乙醇作為活性成分。


RASOO美國(guó)本土實(shí)體代理關(guān)注美國(guó)fda注冊(cè)

FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請(qǐng)表,，樣品及相關(guān)資料,。
2.測(cè)試，出具報(bào)告,,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過(guò)發(fā)號(hào),，發(fā)證,。。



fda產(chǎn)品認(rèn)證范圍
1.食品類(lèi)產(chǎn)品,
2.器械產(chǎn)品
3.化妝品
4.輻射,、激光類(lèi)電子產(chǎn)品（NTEK）
5.營(yíng)養(yǎng)品
6.中草藥及成藥
7.護(hù)理器材


FDA認(rèn)證目前只支持類(lèi)認(rèn)證公開(kāi)查詢(xún),，食品,、化妝品、激光輻射類(lèi)產(chǎn)品的FDA認(rèn)證之后,，只有注冊(cè)號(hào),，不支持公開(kāi)查詢(xún)，洋驃駒會(huì)發(fā)放含有注冊(cè)號(hào)的認(rèn)證證書(shū),，客戶(hù)也可登錄FDA官方進(jìn)行自主查詢(xún)注冊(cè)信息,。


眼部卸妝液fda認(rèn)證公司

II類(lèi)器械和不豁免510K認(rèn)證費(fèi)用：,申請(qǐng)美國(guó)制造商管制費(fèi)：4624美金，510K報(bào)告審核費(fèi)10566美金,，代理人510K7-12萬(wàn)元人民幣不等（3類(lèi)的費(fèi)用不做詳細(xì)介紹了一般都是幾十萬(wàn)上百萬(wàn)的）,FDA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),，也就是說(shuō)做一FDA認(rèn)證需要多少錢(qián)，可以根據(jù)上面說(shuō)的去大致的評(píng)估一下,，這個(gè)是年度的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)哦,，因?yàn)槊磕甑馁M(fèi)用都不同


眼部卸妝液fda認(rèn)證公司
RASOO在美國(guó)有實(shí)體公司，是真實(shí)由美國(guó)本土專(zhuān)家組成的FDA器械注冊(cè)/認(rèn)證服務(wù)商, FDA注冊(cè)/認(rèn)證美國(guó)代理人和FDA 510(K)申請(qǐng)的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商



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化妝品FDA認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目：

1,、重金屬測(cè)試,、微生物測(cè)試、皮膚刺激測(cè)試,

2,、理化成分分析,、TRA毒理學(xué)評(píng)估,

3、成分標(biāo)簽審核,、防腐功效測(cè)試

　　鐳朔FDA認(rèn)證400熱線：（周一到周日 08：00-18：00）
　　RASOO Technical Services Co., Ltd.
　　Contact(聯(lián)系人) ：Jacky 蘇經(jīng)理
　　(Tencent):2330114595
　　Skype()：rasoocorp
　　MSN（微軟即時(shí)通訊服務(wù)）：[email protected]
　　Mobile（Whatsapp） : +86
Wechat()：rasoogroup
　　E-mail（電子郵件）:[email protected]



FDA決定不對(duì)三種活性成分做出終決定：苯扎氯銨,，乙醇和異，在FDA就這三種活性成分是否被普遍認(rèn)為安全有效（GRASE）作出終決定之前,，需要對(duì)安全性和有效性數(shù)據(jù)進(jìn)行更多研究,。大多數(shù)擦拭產(chǎn)品使用乙醇作為活性成分。在宣布終規(guī)則時(shí),，F(xiàn)DA澄清說(shuō),，目前它并不打算采取措施從市場(chǎng)上去除含有這三種活性成分的洗手液。

FDA認(rèn)證此前已確定其他28種有效成分,，包括芐索氯銨,，不符合FDA的非藥（OTC）評(píng)價(jià)的評(píng)估資格。含有任何這些活性成分的產(chǎn)品必須在美國(guó)營(yíng)銷(xiāo)之前通過(guò)FDA的新藥批準(zhǔn)（NDA）流程,。

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