睫毛膏fda認(rèn)證公司

對此,，兩大產(chǎn)業(yè)組織——美國清潔協(xié)會和個人護(hù)理產(chǎn)品委員會表示,，有數(shù)據(jù)證明他們的產(chǎn)品是安全和有效的，并對指責(zé)他們制造了超級細(xì)菌的說法進(jìn)行了反駁,。兩大產(chǎn)業(yè)組織還警告說，如果禁止使用肥皂和消毒洗手液,，傳統(tǒng)用的抹布和其他清潔工具將對公共衛(wèi)生構(gòu)成風(fēng)險,，導(dǎo)致感染和發(fā)病率增加。

科學(xué)評估

洗手液中的化合物 目前看不會威脅健康

各種各樣的消毒洗手液目前已成為人們抗擊細(xì)菌的主要工具,，在學(xué)校,、工作場所和，各種洗手液隨處可見,。

RASOO美國本土實體代理協(xié)助企業(yè)申請F(tuán)DA.FDA注冊申請,


化妝品FDA認(rèn)證化妝品FDA認(rèn)證資料：

1、申請表,、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明,、安全性檢測與試驗報告，以及有效性（功能性）的試驗報告,

2,、產(chǎn)品配方及設(shè)備工藝簡介,、毒性皮膚刺激性試驗報告,

3、提供與申報文件資料相符的適量樣品,、產(chǎn)品名稱及期成分表


FDA的歷史
FDA成立于1906年,；之前美國的藥品沒有任何監(jiān)管，藥品通過進(jìn)行銷售,；1938年要求對藥品證明安全性后,，才可以銷售；1962年,，要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售,。
FDA將自己定義為該國古老的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu)，它的起源可追溯到1848年的美國專利商標(biāo)局和1862年美國農(nóng)業(yè)部的成立,，該部門在農(nóng)產(chǎn)品化學(xué)分析過程中承擔(dān)了專利局的職責(zé),，F(xiàn)DA的監(jiān)管職能始于1906年通過的“純食品和藥品法案”。


2.右邊是利用企業(yè)的FDA注冊號來查詢注冊企業(yè)信息,，比如：Registration or FEINumber這一欄,，需要輸入企業(yè)的注冊號即可查詢


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II類器械和不豁免510K認(rèn)證費(fèi)用：,申請美國制造商管制費(fèi)：4624美金，510K報告審核費(fèi)10566美金,，代理人510K7-12萬元人民幣不等（3類的費(fèi)用不做詳細(xì)介紹了一般都是幾十萬上百萬的）,FDA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),，也就是說做一FDA認(rèn)證需要多少錢，可以根據(jù)上面說的去大致的評估一下,，這個是年度的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)哦,，因為每年的費(fèi)用都不同


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FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備:
（1）產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱,。
（2）產(chǎn)品型號：詳列所有需要進(jìn)行實驗的產(chǎn)品型號,、品種或分類號等,,。
（3）產(chǎn)品預(yù)定的用途：例如:家庭、辦公室、工廠,、煤礦,、船舶等,。
（4）零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(分類號),、額定值,、制造廠家的名稱，對于絕緣材料,，請?zhí)峁┰牧厦Q,。。
（5）電性能：對于電子電器類產(chǎn)品,，提供電原理圖(線路圖),、電性能表,。
（6）結(jié)構(gòu)圖：對于大多數(shù)產(chǎn)品,，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或圖,、配料表等,。
（7）產(chǎn)品的照片,、使用說明,、安全等項或安裝說明等。

FDA認(rèn)證流程
1. 準(zhǔn)備階段
企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件,
生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證,，合格證復(fù)印件,
企業(yè)簡介（成立時間,，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能,，資產(chǎn)狀況）,。
2. 技術(shù)初審申報受理
遞交DMF（主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商,
根據(jù)代理商的意見，對上述文件進(jìn)行修改,。
3. DMF資料審閱
FDA認(rèn)真審核,，并到工廠實地考察，檢查DMF文件所寫是否屬實,
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯,，并認(rèn)為符合要求,，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計劃。
4. FDA檢查
FDA檢查官對工廠進(jìn)行檢查,，提問,，工廠必須一一回答,
若有疑問，官員會給出“483”表（整改建議書）,，問題嚴(yán)重,，則不給“483”表。
5. FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”
必須認(rèn)真回答“483”表上檢查官提出的問題,，若有問題,，必須立即改正并證明,
檢察官未搞清楚的問題,，需解釋證明

睫毛膏fda認(rèn)證公司
RASOO在美國有實體公司，是真實由美國本土專家組成的FDA器械注冊/認(rèn)證服務(wù)商, FDA注冊/認(rèn)證美國代理人和FDA 510(K)申請的專業(yè)服務(wù)商


　　鐳朔FDA認(rèn)證400熱線：（周一到周日 08：00-18：00）
　　RASOO Technical Services Co., Ltd.
　　Contact(聯(lián)系人) ：Jacky 蘇經(jīng)理
　　(Tencent):2330114595
　　Skype()：rasoocorp
　　MSN（微軟即時通訊服務(wù)）：[email protected]
　　Mobile（Whatsapp） : +86
Wechat()：rasoogroup
　　E-mail（電子郵件）:[email protected]



在2019年4月11日,，F(xiàn)DA認(rèn)證發(fā)布了一項終法規(guī),，該法規(guī)改變了用作洗手液中活xing成分（API）的成分。自2020年4月13日起,，此終規(guī)則適用于各種消費(fèi)者防腐產(chǎn)品,，包括“摩擦，免洗型產(chǎn)品或手部”消毒殺菌劑,，以及消費(fèi)者消毒濕巾,，這些產(chǎn)品旨在無水使用。

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