燙發(fā)劑fda認(rèn)證代理

對此,，兩大產(chǎn)業(yè)組織——美國清潔協(xié)會和個人護(hù)理產(chǎn)品委員會表示，有數(shù)據(jù)證明他們的產(chǎn)品是安全和有效的,，并對指責(zé)他們制造了超級細(xì)菌的說法進(jìn)行了反駁,。兩大產(chǎn)業(yè)組織還警告說，如果禁止使用肥皂和消毒洗手液,，傳統(tǒng)用的抹布和其他清潔工具將對公共衛(wèi)生構(gòu)成風(fēng)險,，導(dǎo)致感染和發(fā)病率增加。

科學(xué)評估

洗手液中的化合物 目前看不會威脅健康

各種各樣的消毒洗手液目前已成為人們抗擊細(xì)菌的主要工具,，在學(xué)校,、工作場所和，各種洗手液隨處可見,。

RASOO美國本土實體代理--您身邊的行業(yè)輔導(dǎo)專家!!!


FDA認(rèn)證注冊的流程是怎樣的呢,？

1、確認(rèn)產(chǎn)品范圍,，符合做測試標(biāo)準(zhǔn)推薦測試項目,，符合注冊標(biāo)準(zhǔn)的推薦做注冊,

2、填寫測試或是注冊相關(guān)申請表,

3,、需要做測試的還需提供足夠的樣品到實驗室進(jìn)行測試,

4,、確認(rèn)報價合同，安排付款,

5,、測試合格后發(fā)放合格測試報告,，或注冊證書。



fda產(chǎn)品認(rèn)證范圍
1.食品類產(chǎn)品,
2.器械產(chǎn)品
3.化妝品
4.輻射,、激光類電子產(chǎn)品（NTEK）
5.營養(yǎng)品
6.中草藥及成藥
7.護(hù)理器材


美國FDA是指美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration簡稱FDA）,，隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品,、食品,、生物制品、化妝品,、獸藥,、器械以及診斷用品等的管理。
查詢方式：
首先進(jìn)入美國FDA認(rèn)證注冊碼
進(jìn)入FDA認(rèn)證注冊碼查詢頁面后,，左邊一欄是企業(yè)名稱和產(chǎn)品名稱信息查詢方式,。
右邊一欄是利用注冊碼號碼來查詢注冊企業(yè)信息的。


燙發(fā)劑fda認(rèn)證代理
器械類做FDA認(rèn)證費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),I類醫(yī)II類器械,、III類器械,，這3種風(fēng)險等級的器械，申請F(tuán)DA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也是相差很大的,I類醫(yī)FDA注冊費(fèi)用：,
I類器械和豁免510K認(rèn)證的II類器械，申請美國FDA認(rèn)證一類器械510k豁免2019財年年金是4884美元（每年可能會不同 20的是4624美元）,代理人年費(fèi)：4500-1萬元人民幣不等


燙發(fā)劑fda認(rèn)證代理

FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備:
（1）產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱,,。
（2）產(chǎn)品型號：詳列所有需要進(jìn)行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等,,。
（3）產(chǎn)品預(yù)定的用途：例如:家庭,、辦公室、工廠,、煤礦,、船舶等,。
（4）零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(分類號),、額定值,、制造廠家的名稱，對于絕緣材料,，請?zhí)峁┰牧厦Q,。。
（5）電性能：對于電子電器類產(chǎn)品,，提供電原理圖(線路圖),、電性能表,。
（6）結(jié)構(gòu)圖：對于大多數(shù)產(chǎn)品,，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或圖,、配料表等,。
（7）產(chǎn)品的照片,、使用說明,、安全等項或安裝說明等。

FDA認(rèn)證流程
1. 準(zhǔn)備階段
企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件,
生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證,，合格證復(fù)印件,
企業(yè)簡介（成立時間,，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能,，資產(chǎn)狀況）,。
2. 技術(shù)初審申報受理
遞交DMF（主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商,
根據(jù)代理商的意見，對上述文件進(jìn)行修改,。
3. DMF資料審閱
FDA認(rèn)真審核,，并到工廠實地考察，檢查DMF文件所寫是否屬實,
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯,，并認(rèn)為符合要求,，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計劃。
4. FDA檢查
FDA檢查官對工廠進(jìn)行檢查,，提問,，工廠必須一一回答,
若有疑問，官員會給出“483”表（整改建議書），問題嚴(yán)重,，則不給“483”表,。
5. FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”
必須認(rèn)真回答“483”表上檢查官提出的問題，若有問題,，必須立即改正并證明,
檢察官未搞清楚的問題,，需解釋證明

燙發(fā)劑fda認(rèn)證代理
RASOO在美國有實體公司，是真實由美國本土專家組成的FDA器械注冊/認(rèn)證服務(wù)商, FDA注冊/認(rèn)證美國代理人和FDA 510(K)申請的專業(yè)服務(wù)商


　　鐳朔FDA認(rèn)證400熱線：（周一到周日 08：00-18：00）
　　RASOO Technical Services Co., Ltd.
　　Contact(聯(lián)系人) ：Jacky 蘇經(jīng)理
　　(Tencent):2330114595
　　Skype()：rasoocorp
　　MSN（微軟即時通訊服務(wù)）：[email protected]
　　Mobile（Whatsapp） : +86
Wechat()：rasoogroup
　　E-mail（電子郵件）:[email protected]



該裁決遵循FDA對OTC的常規(guī)方法,，因為他們關(guān)注API而不是成品配方,。FDA經(jīng)常發(fā)布非藥類別的OTC專論規(guī)定，其中可能包括哪些API可用于特定的預(yù)期用途,。

化妝品的定義和種類
化妝品的定義：預(yù)定用于揉搓,、澆灌、噴灑或灑上,、引入或擦拭于以清潔,、美容、提升緊致度或改變外表的物品,。
化妝品種類：皮膚護(hù)理,、香水、眼部化妝品,、眼部外用化妝品,、指甲產(chǎn)品、沐浴油和泡沫浴液,、漱口水,、染發(fā)預(yù)處理、洗發(fā)燙發(fā)或護(hù)發(fā)品,、除臭劑,、剔須品、兒童產(chǎn)品,。


燙發(fā)劑fda認(rèn)證代理