醫(yī)療器械公司對(duì)工作人員有這些規(guī)定嗎,？

設(shè)立二級(jí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要具備以下條件:

(一)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)技術(shù)職稱,。

(二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)技術(shù)職稱。

醫(yī)療器械企業(yè)員工應(yīng)該做哪些體檢(哪些體檢項(xiàng)目),？

除常規(guī)體檢項(xiàng)目外，如血常規(guī),、生理機(jī)能檢查等,，還應(yīng)進(jìn)行包括皮膚病、傳染病等員工必備的體檢項(xiàng)目,。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員，醫(yī)療器械許可企業(yè)的在職員工每年必須至少體檢一次,。

醫(yī)療器械從業(yè)人員,，尤其是直接接觸無(wú)菌、植入和體外診斷試劑的人員,，需要進(jìn)行體檢,，部分地區(qū)要求至少進(jìn)行一次在崗體檢。

體檢注意事項(xiàng):

1.請(qǐng)先預(yù)約體檢,；體檢前一天忌酒,，限制高脂高蛋白飲食，避免使用對(duì)肝腎功能有影響的藥物,。

2.檢查前三到五天飲食宜清淡,。不吃豬肝、豬血等帶血的食物,?？记耙惶焱砩?2點(diǎn)以后,，請(qǐng)完全禁食(包括喝水)。

3.抽血和肝膽b超要空腹做,；做膀胱,、前列腺、子宮及附件b超時(shí)不要排尿,；如果沒(méi)有尿,，就喝水，直到膀胱滿了,。

4.做x光檢查時(shí),，宜穿棉質(zhì)內(nèi)衣，不宜穿有金屬扣的衣服和胸罩,；請(qǐng)取下項(xiàng)鏈,、手機(jī)、筆,、鑰匙等金屬物品,。如果您已經(jīng)懷孕或可能懷孕，請(qǐng)通知保健服務(wù)人員,，并仔細(xì)進(jìn)行x光檢查,。

5、女性生理期,，不適合做婦科檢查和尿檢,；婦科檢查前要排空膀胱；用遠(yuǎn)紅外線檢查乳房的**時(shí)間是在生理期后一周內(nèi),。未婚女性不宜做婦科檢查,，有特殊需求者需簽署相關(guān)協(xié)議(通知)，方可進(jìn)行相應(yīng)檢查,。

6.體檢前請(qǐng)量血壓,、身高、體重,。

7.檢查當(dāng)天要做完抽血和腹部超聲再吃東西,。

8.體檢當(dāng)天著裝要求:穿方便脫的衣服、鞋襪,。**不要戴項(xiàng)鏈等,。女同志的胸罩不能用帶鋼支撐，不能穿有亮片的內(nèi)衣,。

9.體檢有熱成像項(xiàng)目時(shí),，檢查前必須排空大便和尿液，禁止空腹和飲水,。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理人員的基本工資是多少,？

醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員的基本工資平均為每月-元,。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)自去年的68個(gè)樣本，截止到2008年11月5日,。統(tǒng)計(jì)以各平臺(tái)發(fā)布的公開(kāi)薪酬為準(zhǔn),，僅供參考。

醫(yī)療器械公司對(duì)人員的要求是什么,？

企業(yè)法人和負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉法律法規(guī),，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)職稱。

二,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，具有相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)技術(shù)職稱,，并有2年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)歷,；經(jīng)營(yíng)五類以上(含五類)的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品或者第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),，至少由三人組成,，其中一人為質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，其他人員為專職質(zhì)量檢驗(yàn)人員,；經(jīng)營(yíng)五類以下二類醫(yī)療器械的,，應(yīng)當(dāng)至少配備一名專職質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作,。企業(yè)法定代表人和企業(yè)負(fù)責(zé)人不得兼任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人,。踮起腳尖

三、從事質(zhì)量管理,、驗(yàn)收,、儲(chǔ)存、銷售等直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查,，并建立檔案,。患有傳染病或精神疾病的人不得從事直接接觸醫(yī)療器械產(chǎn)品的工作,。

四,。注冊(cè)資本要求

從事第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)注冊(cè)資本不低于50萬(wàn)元。從事第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品(含專用診斷試劑)的企業(yè)注冊(cè)資本不低于1萬(wàn)元人民幣,。超過(guò)五類后,，每增加一類增加注冊(cè)資本50萬(wàn)元。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,，注冊(cè)資本應(yīng)不低于人民幣,。

動(dòng)詞 （verb的縮寫）現(xiàn)場(chǎng)要求

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不得設(shè)在居民樓內(nèi)，必須符合整潔,、明亮,、衛(wèi)生的要求,。經(jīng)營(yíng)5類以下第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不得少于平方米，經(jīng)營(yíng)5類以上第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不得少于平方米,。

僅經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不得少于平方米,。

租賃期限自申請(qǐng)之日起不得少于2年,。