單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-20 06:25 |
最后更新: | 2023-12-20 06:25 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證,。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,,對(duì)于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些,?又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!
申請(qǐng)書》,,并且填寫齊全
3,、租賃實(shí)際地址,醫(yī)療器械公司注冊(cè)的注冊(cè)條件之一就是需要實(shí)際地址,,申請(qǐng)人一定要租便實(shí)際的辦公地址才可以,,這個(gè)后期藥監(jiān)局的也是會(huì)辰人來
審直的。
4,、準(zhǔn)備注冊(cè)材料,,《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》、《企業(yè)名稱械準(zhǔn)通知書》,、注冊(cè)地址,、經(jīng)營范圍、注冊(cè)咨本,、法人股東身份信息等等,,按照預(yù)的時(shí)間向工商
局遞交材料:
5、材料通過審核后領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照
6,、還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批,,《醫(yī)療器物經(jīng)營企業(yè)許可證》有效
期為5年,,這也是醫(yī)療器城公司注冊(cè)的難點(diǎn)之一,需要辦理特殊的資質(zhì)審批,。
醫(yī)療器材經(jīng)營許可證申請(qǐng)流程:
(一)申請(qǐng)
申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省,,自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),
(二)受理
電指資料技限食品藥元公務(wù)管理局政務(wù)大廳,,經(jīng)審查,,申話二項(xiàng)有法量千本部門責(zé)范電,申報(bào)資制符合機(jī)定些慶的,,予以零理,,并十展《四理請(qǐng)知書》
對(duì)申報(bào)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正,,對(duì)申報(bào)資料不齊全或不符合要求的,,在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正資料通知書》,一次性告知
申請(qǐng)人品要撲正的全部內(nèi)容:申請(qǐng)事項(xiàng)優(yōu)法不屬于本部門職專范圍的,,出具《不予要理通知書》