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從事第二類,、第三類醫(yī)療器械經營，除應當具備符合《監(jiān)督管理辦法》第七條設定的條件,，經營場所和庫房還應當符合以下要求：

（一）經營Ⅲ類,、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房,，且經營場所使用面積不得少于30平方米，庫房使用面積不得少于40平方米,，冷庫容積不得少于20立方米,。

僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務的，應符合本條第三款要求,。

（二）經營Ⅲ類醫(yī)療器械的,，應具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房：

1.經營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官,、Ⅲ-6863口腔科材料,、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于30平方米,，庫房使用面積不得少于40平方米,。