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審批三類醫(yī)療器械許可證大概多少時(shí)間

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 05:55
最后更新: 2023-12-21 05:55
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審批三類醫(yī)療器械許可證大概多少時(shí)間  

目前,,口罩主要分為三類:醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩,醫(yī)用外科口罩,,一次性醫(yī)用口罩),勞動(dòng)防護(hù)口罩和日常防護(hù)口罩,。僅醫(yī)用口罩可用于防疫,。根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄的有關(guān)規(guī)定,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國(guó)家二級(jí)醫(yī)療器械,。

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辦理流程:

1,、現(xiàn)場(chǎng)遞交材料;

2、窗口工作人員收件,,符合要求的確認(rèn)受理,,不符合要求的不予受理;

3、材料審核,,材料不齊全的要求申辦人補(bǔ)齊補(bǔ)正;需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,,無需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的審核通過后轉(zhuǎn)審批;

4、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收;

5,、審批,符合條件的予以許可,,不符合條件的不予許可;

6,、辦結(jié)制證。

-

第二類醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用包括哪些?

普通診察器械類:體溫計(jì),、血壓計(jì);

物理治療及康復(fù)設(shè)備類:磁療器具;

臨床檢驗(yàn)分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;

手術(shù)室,、急救室、診療室設(shè)備及器具類:醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器;

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類:匡用脫脂棉,、醫(yī)用脫脂紗布;

醫(yī)用高分子材料及制品類:避孕套,、避孕帽等。

還有市面經(jīng)??吹降妮喴喂照戎衅鞯?。

北京兩把刷子專項(xiàng)審批業(yè)務(wù):

保健品、醫(yī)療器械,、食品,、拍賣、房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì),、出版物,、道路運(yùn)輸、電信增值,、,、旅游、營(yíng)業(yè)性演出,、廣播電視制作,、人力資源、文網(wǎng)文、衛(wèi)生,、餐飲環(huán)保,、輻射安全、進(jìn)出口權(quán),、等相關(guān),。

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