ISO9001 認證審核本身通常不會直接審查企業(yè)的資金狀況,。審核的重點主要集中在以下幾個方面2：
質(zhì)量管理體系文件：審核組織是否建立了符合 ISO9001 標準的質(zhì)量手冊、程序文件,、作業(yè)指導書,、記錄表格等文件，以及這些文件是否詳細描述了組織的質(zhì)量管理體系,，包括質(zhì)量方針,、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu),、職責權(quán)限和相互關系等,。
文件控制程序：檢查文件的編制、審批,、發(fā)放,、更改、回收等流程是否符合規(guī)定,，確保文件的有效性和適用性,。
質(zhì)量管理體系的運行情況：確認組織是否按照質(zhì)量管理體系文件的要求運行，是否建立了質(zhì)量策劃,、質(zhì)量控制,、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等方面的機制,，包括內(nèi)部審核、管理評審,、數(shù)據(jù)分析等活動的實施情況,，以不斷改進和提升質(zhì)量管理體系的有效性。
過程控制：審核組織是否識別了影響產(chǎn)品和服務質(zhì)量的關鍵過程,，并建立了相應的過程控制機制,，如制定過程控制程序、作業(yè)指導書等文件,，明確關鍵過程的操作要求,、質(zhì)量控制點、檢驗和試驗要求等,，并確保這些要求得到有效執(zhí)行,。
顧客要求的滿足情況：審查組織是否充分理解和滿足了顧客的需求和期望，包括產(chǎn)品要求,、交付要求,、服務要求等，是否通過市場調(diào)查,、顧客反饋等方式,，不斷了解顧客的需求和期望，并將其轉(zhuǎn)化為組織的質(zhì)量目標和產(chǎn)品要求,。
人力資源：包括人員的資質(zhì),、培訓、技能和經(jīng)驗是否滿足質(zhì)量管理體系的要求,，是否能夠勝任所承擔的工作,。
基礎設施：如生產(chǎn)設備、辦公設施,、檢測設備等是否能夠滿足產(chǎn)品和服務的生產(chǎn)和提供的需要，以及是否得到了適當?shù)木S護和管理,。
檢驗和試驗控制程序：審核組織是否建立了檢驗和試驗的控制程序,，包括檢驗和試驗的策劃、實施,、記錄,、報告和不合格品的控制等，以確保產(chǎn)品和服務的質(zhì)量符合要求,。
