自疫情以來,，口罩仿佛從醫(yī)護人員專用變成了所有人都用,，現(xiàn)在國內(nèi)疫情在大家的共同努力下得到了有效的控制，但口罩還是需要購買,，如果想銷售口罩就需要辦理二類醫(yī)療器械備案,，那在廈門、泉州二類醫(yī)療器械備案申請條件及流程有哪些呢?

　　一,、泉州二類醫(yī)療器械備案申請條件

　　1,、已拿到營業(yè)執(zhí)照;

　　2,、經(jīng)營范圍匹配二類醫(yī)療;

　　3、有實際的辦公場地;

　　4,、有資質(zhì)的專職人員,。

　　一、泉州二類醫(yī)療器械備案所需資料

　　1,、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;

　　2,、法人身份證信息、學(xué)歷證明,、泉州U盾;

　　3,、紅本租賃合同;

　　4、營業(yè)執(zhí)照;

　　5,、場地平面圖;

　　6,、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

　　7,、經(jīng)營質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄;

　　8、其它要求的資料,。

　　二,、泉州二類醫(yī)療器械備案流程

　　1、自行辦理

　　在泉州市場監(jiān)管局二類醫(yī)療備案申請平臺,，填寫申請資料，審核通過后即可發(fā)放,，創(chuàng)業(yè)者需自行下載第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，并自行打印證書(黑白即可)張貼在營業(yè)場所顯著位置,。

　　2、億滿程代辦

　　交給小億全權(quán)代辦,，當(dāng)天即可下證,，更能享受優(yōu)質(zhì)服務(wù),。小億深耕企業(yè)服務(wù),，為眾多創(chuàng)業(yè)者成功辦理：食品經(jīng)營許可證,、條形碼,、ICP,、文網(wǎng)文,、3A認(rèn)證、衛(wèi)生許可證,、環(huán)保批文等各項資質(zhì)許可,，獲得廣大客戶Y致好評,，更多資質(zhì)許可辦理綠色通道正在開發(fā)中，有需要請咨詢客服,。

　　如果沒有辦理二類醫(yī)療器械備案就經(jīng)營與二類醫(yī)療相關(guān)的行業(yè)，相當(dāng)于違規(guī)銷售,，是需要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的!現(xiàn)在辦理二類醫(yī)療器械備案十分簡單,，只要滿足條件，兩三天就能拿到證件,，還可以找億滿程代辦，更加省心神力,。