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廣東地區(qū)角膜接觸鏡類醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容

邁振威: 認準
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-22 06:58
最后更新: 2023-11-22 06:58
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品種類(目錄)
經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險點現(xiàn)場檢查重點內(nèi)容
軟性角膜接觸鏡合法資質(zhì)

*所經(jīng)營產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證,、合格證明文件,;

*醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,、營業(yè)執(zhí)照,、經(jīng)營范圍是否覆蓋所經(jīng)營產(chǎn)品,;

*供貨者的醫(yī)療器械(生產(chǎn))經(jīng)營許可證,、營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍是否覆蓋所經(jīng)營產(chǎn)品,;

*銷售人員的授權(quán)書是否符合要求

軟性角膜接觸鏡倉儲管理

*倉庫設(shè)施設(shè)備及維護記錄

*產(chǎn)品儲存狀態(tài)是否與說明書要求一致

*產(chǎn)品包裝有否開封或破損

*效期預(yù)警記錄

軟性角膜接觸鏡質(zhì)量追溯

*計算機信息管理系統(tǒng)能否保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯

*供貨者隨貨同行單

*進貨驗收記錄

*出庫復(fù)核查驗記錄

*銷售記錄

*退貨產(chǎn)品或不合格品的處置記錄

*對供臨床選配而來使用的退回醫(yī)療器械產(chǎn)品管理,,能否保證其質(zhì)量和安全

*說明書和標簽的內(nèi)容是否與經(jīng)注冊的相關(guān)內(nèi)容一致,是否存在標簽標示不全,、儲存要求標示不清,,進口產(chǎn)品是否有中文說明書、中文標簽



軟性角膜接觸鏡驗光專業(yè)要求

*是否配備驗光專業(yè)或有職稱資格的人員

*是否有檢查去(門店)

*是否配備有驗光儀,、裂隙燈顯微鏡等儀器設(shè)備

有任何關(guān)于角膜接觸鏡(隱形眼鏡,、美瞳、護理液),,銷售需要什么資質(zhì)問題,,歡迎咨詢了解


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