北京企業(yè)有需要辦理或者了解醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的,，可以隨時(shí)聯(lián)系我,，十余年經(jīng)營專注于辦理醫(yī)療器械，北京各區(qū)政策十分了解,，經(jīng)驗(yàn)十足,，為您解決各種疑難問題！??！

醫(yī)療器械三類是指植入人體，用于支持,、維持生命,，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性,、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,。

一般意義上的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品有：體外診斷試劑、植入式心臟起搏器,、體外震波治療系統(tǒng),、人工關(guān)節(jié)等。而二類醫(yī)療器械產(chǎn)品必須具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》才能上市,。

如果要從事第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營,，那么就必須先取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。所以,，辦理三類經(jīng)營許可證也是企業(yè)經(jīng)營第三類產(chǎn)品必不可少的一項(xiàng)資質(zhì),。

10、申請材料應(yīng)完整,、清晰,、簽字，并逐份加蓋公章,，所有申請表格電腦打字填寫,，使用A4紙打印，復(fù)印使用A4紙,，按照申請材料目錄順序裝訂成冊,。

流程如下：

1??在所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站填寫申請表。

2??提交申請表及相關(guān)材料給所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。

3??等待20天,，等待批準(zhǔn)決定,。