北京企業(yè)有需要辦理或者了解醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的，可以隨時聯(lián)系我，十余年經(jīng)營專注于辦理醫(yī)療器械,，北京各區(qū)政策十分了解，經(jīng)驗十足,，為您解決各種疑難問題?。?！

醫(yī)療器械三類是指植入人體,，用于支持、維持生命,，對人體具有潛在危險，對其安全性,、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,。

一般意義上的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品有：體外診斷試劑、植入式心臟起搏器,、體外震波治療系統(tǒng),、人工關(guān)節(jié)等。而二類醫(yī)療器械產(chǎn)品必須具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》才能上市,。

如果要從事第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營,，那么就必須先取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。辦理三類經(jīng)營許可證也是企業(yè)經(jīng)營第三類產(chǎn)品必不可少的一項資質(zhì),。

在北京辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求,？企業(yè)要滿足哪些條件？

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辦理流程是什么,？

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有與經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械相適應(yīng)的營業(yè)場所和倉儲場所,，并提供經(jīng)營場地的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同,；