三類醫(yī)療: | 醫(yī)療器械網絡銷售備案 |
二類醫(yī)療器械: | 二類備案 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-24 09:24 |
最后更新: | 2023-11-24 09:24 |
瀏覽次數: | 129 |
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北京企業(yè)有需要辦理或者了解醫(yī)療器械相關資質的,,可以隨時聯系我,十余年經營專注于辦理醫(yī)療器械,,北京各區(qū)政策十分了解,,經驗十足,為您解決各種疑難問題?。?!
醫(yī)療器械三類是指植入人體,,用于支持、維持生命,,對人體具有潛在危險,,對其安全性,、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
一般意義上的二類醫(yī)療器械產品有:體外診斷試劑,、植入式心臟起搏器,、體外震波治療系統(tǒng)、人工關節(jié)等,。而二類醫(yī)療器械產品必須具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》才能上市,。
如果要從事第三類醫(yī)療器械產品經營,那么就必須先取得《醫(yī)療器械經營許可證》才能經營第三類醫(yī)療器械產品,。辦理三類經營許可證也是企業(yè)經營第三類產品必不可少的一項資質,。
三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性最高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,,對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說,,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看
三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些,?又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證,!三類醫(yī)療器械公司是需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的,醫(yī)療器械經營的管理辦法中:提及經營場所和庫房不得設在居民住宅內,、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經營的場所,,醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施,。