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一類醫(yī)療器械出口泰國做TFDA認證注冊哪里做

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 17:09
最后更新: 2023-11-24 17:09
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詳細說明

TFDA要求針對公眾或直接面向消費者的廣告在展示之前經過審查和批準,。憲報第138卷第312條(英文)中概述的新規(guī)則最近于2021年30月實施,。對于直接面向消費者或DTC的廣告,,TFDA希望看到廣告材料的所有最終版本,,包括印刷品,網絡材料(即廣告,,博客,,登錄頁面)或視頻,,作為審查過程的一部分,,通常需要大約100天和<>美元的審查時間。所有申請材料必須以紙質形式親自提交,,并由許可證持有人代表或法人簽名,。如果TFDA有更多問題,可以大大擴展對材料的審查,。在本文檔末尾,,我們提供了一些提示供您考慮,以幫助加快審核速度,。

許可證持有人必須在泰國提交廣告申請,,一旦獲得批準,許可證的有效期最長為3年,。

允許的調整和更新

雖然大多數廣告內容更改都需要新的應用程序,,但允許的調整包括:號碼的位置、背景顏色、文本和圖像布局,、公司名稱的大小和比例,。

向醫(yī)療保健專業(yè)人員做廣告

137 年 2074 月發(fā)布的公報第 2020 卷第 <> 節(jié)宣布,出售給醫(yī)療保健專業(yè)人員的醫(yī)療器械現在不受泰國之前的一些廣告要求的約束,。根據新的通知,,如果醫(yī)療設備制造商向醫(yī)療保健專業(yè)人員銷售產品,則不再需要廣告批準,,但在使用前確實需要將其材料上傳到FDA,。

根據第 137 卷第 260 節(jié),廣告聲明不包括對產品適應癥,、益處,、質量、標準或設備來源的任何組件的描述,。因此,,僅使用商品或品牌名稱以及通用信息的廣告無需尋求許可。


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