歐盟各國都有專門的檢查機構，通過各種途徑對歐盟市場上流通的產(chǎn)品進行檢查,，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合歐盟指令的要求，進口商或制造商都會受到嚴厲的處罰,，法律起訴的責任罰款可以高達數(shù)千萬歐元,。

所以，為降低風險,，通常生產(chǎn)商會請第三方認證機構幫助進行測試,，驗證產(chǎn)品的符合性，并出具證明文件,。

1. 確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合歐洲協(xié)調標準的要求;

2. 可以獲得客戶或進口商的信任;

3. 能獲取市場監(jiān)督機構的信任,，以降低被查出不符合安全和衛(wèi)生要求的風險;

4.有效預防各種指控情況的出現(xiàn),，如被消費者協(xié)會或類似保護團體的指控以及同行出于競爭考慮的指控,，在面臨訴訟情況下提出有利的佐證。

醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口到歐盟國家,，也是需要辦理CE認證的,。針對醫(yī)療器械主要的認證服務有：醫(yī)療器械CE認證、體外診斷設備CE認證,。