建立ISO9001質(zhì)量管理體系的流程,，依據(jù)PDCA原理（PLAN：策劃；DO：實(shí)施,；CHECK：檢查,；ACTION：改進(jìn)），通常包括四個(gè)階段,。通俗一點(diǎn),，也就是包括人們通常所說(shuō)的“寫(xiě)我所做，做我所寫(xiě),，記我所做,，持續(xù)改進(jìn)”的內(nèi)容。這四個(gè)階段為：準(zhǔn)備階段,、策劃 質(zhì)量管理體系階段,、體系運(yùn)行階段和認(rèn)證審核階段?？傮w完成時(shí)間大約需要四個(gè)月左右,。不同的管理體系時(shí)間要求上略有差別。

1.1　準(zhǔn)備階段 :

體系策劃 時(shí)間：一周左右,。

企業(yè)成立貫標(biāo)小組,，通常由企業(yè)最高管理者擔(dān)任組長(zhǎng)，組員包括由最高管理者任命的管理者代表,、各級(jí)管理人員和技術(shù)骨干,。貫標(biāo)小組與咨詢顧問(wèn)討論、擬定建立質(zhì)量管理體系的計(jì)劃草案,。

1.2　體系策劃階段

時(shí)間：一個(gè)月左右,。

本階段包括企業(yè)調(diào)研、診斷,，標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),，體系文件的編寫(xiě)、修訂,，文件發(fā)布等過(guò)程,。　　

1.3　體系運(yùn)行階段

時(shí)間：一般管理體系標(biāo)準(zhǔn)都要求運(yùn)行三個(gè)月以上,。

本階段包括：文件培訓(xùn),，質(zhì)量管理體系運(yùn)行指導(dǎo)，內(nèi)部審核培訓(xùn),、指導(dǎo),，管理評(píng)審培訓(xùn)、指導(dǎo)等過(guò)程,。

1.4　認(rèn)證審核階段

時(shí)間：半個(gè)月左右

本階段包括：符合性審核（模擬審核）,，認(rèn)證前準(zhǔn)備,，認(rèn)證機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審核，指導(dǎo)關(guān)閉不符合項(xiàng),，獲得證書(shū)等過(guò)程,。

現(xiàn)場(chǎng)審核由獨(dú)立的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施，評(píng)價(jià)企業(yè)的質(zhì)量管理體系與標(biāo) 準(zhǔn)的符合程度,，以確定是否頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。

2.1　成立貫標(biāo)小組

貫標(biāo)小組zuihao由公司總經(jīng)理?yè)?dān)任組長(zhǎng) ,，最大限度地發(fā)揮體系建立所需的領(lǐng)導(dǎo)作用,，實(shí)現(xiàn)“運(yùn)籌帷幄、決勝千里”,。

管理者代表的主要作用是 代表總經(jīng)理全權(quán)負(fù)責(zé) ISO9001相關(guān)事宜,，zuihao由 主管業(yè)務(wù)的副總經(jīng)理?yè)?dān)任，一方面,，其對(duì)組織內(nèi)各個(gè)部門(mén)的運(yùn)作較為熟悉,，另一方面，在進(jìn)行管理決策時(shí),，有足夠的權(quán)力和影響力,。

2.2　調(diào)研

時(shí)間：1～2天，部門(mén)多,、流程復(fù)雜的企業(yè)需要的時(shí)間會(huì)相應(yīng)多一些,。

調(diào)研是建立質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。其目的在于：了解企業(yè)的管理現(xiàn)狀,，并與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照,，找出差距，修訂建立質(zhì)量管理體系計(jì)劃草案,，形成最終的實(shí)施計(jì)劃,。　　

調(diào)研前企業(yè)應(yīng)收集與以上內(nèi)容有關(guān)的資料,，包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)說(shuō)明（圖）,、工作制度、操作規(guī)程,、檢驗(yàn)規(guī)程,、在用的工作記錄種類清單及記錄表格樣式、技術(shù)手冊(cè),、設(shè)備臺(tái)帳,、計(jì)量?jī)x器清單、適用的法律法規(guī)及國(guó)標(biāo)等,?！　?/p>

調(diào)研工作由咨詢顧問(wèn)小組全面細(xì)致地調(diào)查了解企業(yè)的組織結(jié)構(gòu),、職責(zé)權(quán)限、管理過(guò)程,、生產(chǎn)過(guò)程,、質(zhì)量管理現(xiàn)狀、設(shè)備管理現(xiàn)狀,、員工素質(zhì)現(xiàn)狀等,，在充分了解公司的基本情況后，與公司高層管理人員進(jìn)行溝通,，明確公司發(fā)展的方向和思路,、組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、管理體系的策劃結(jié)構(gòu)等,?！　?/p>

調(diào)研工作根據(jù)企業(yè)的情況，一般需要 1～2天的時(shí)間,，部門(mén)多,、流程復(fù)雜的企業(yè)需要的時(shí)間會(huì)多一些。  

2.3　培訓(xùn)

培訓(xùn)分三次進(jìn)行：A,、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) B,、文件培訓(xùn) C、內(nèi)審及管理評(píng)審培訓(xùn)

2.3.1　標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)

時(shí)間：大約需要二到三天,。

本次培訓(xùn)是針對(duì) ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所做的培訓(xùn),，培訓(xùn)的內(nèi)容包括ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷史、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則,、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)等,，目的在于使企業(yè)lingdaozhe、各級(jí)管理人員和廣大員工對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容有深入的了解和掌握,，并在此基礎(chǔ)之上靈活運(yùn)用,，結(jié)合企業(yè)實(shí)際建立質(zhì)量管理體系，實(shí)施并改進(jìn)之,，充分發(fā)揮其作用,。

培訓(xùn)前，企業(yè)應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃,，確定培訓(xùn)時(shí)間,、地點(diǎn)、參加人等內(nèi)容,?；谂嘤?xùn)的目的，參與人員至少包括中層以上領(lǐng)導(dǎo)（最高管理者必須參加）,，zuihao是全體員工參加,。

2.3.2　文件培訓(xùn)

本次培訓(xùn)是在體系文件發(fā)布后,，由咨詢顧問(wèn)針對(duì)體系文件所做的培訓(xùn)，目的在于讓內(nèi)審員熟悉體系文件的內(nèi)容,，知道自己在體系中有哪些具體工作,，指導(dǎo)內(nèi)審員如何按照這些文件去做，需要形成哪些記錄,，以及在實(shí)施過(guò)程中應(yīng)注意的問(wèn)題,。然后通過(guò)內(nèi)審員對(duì)所在部門(mén)人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，使有關(guān)人員都清楚體系文件的要求,，使體系文件落到實(shí)處,。此類培訓(xùn)可由企業(yè)根據(jù)需要，選擇適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)進(jìn)行,。

2.3.3　內(nèi)審及管理評(píng)審培訓(xùn)

本次培訓(xùn)一般是在體系文件發(fā)布運(yùn)行一個(gè)半月左右時(shí)間進(jìn)行，是針對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行的培訓(xùn),。通過(guò)培訓(xùn),，內(nèi)審員應(yīng)掌握內(nèi)部審核的技巧和方法，能夠發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題,，以及針對(duì)問(wèn)題如何處理,。

內(nèi)審員對(duì)質(zhì)量管理體系的作用是至關(guān)重要的，其主要職責(zé)是對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,，以期發(fā)現(xiàn)體系所涉及的過(guò)程中可能存在的問(wèn)題,，評(píng)價(jià)體系的執(zhí)行與策劃的符合程度，確定所改進(jìn)的內(nèi)容,，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的自我完善功能,。

2.4　體系文件編寫(xiě)、修訂,、發(fā)布

時(shí)間：一個(gè)月左右

ISO9001質(zhì)量管理體系是系統(tǒng)化的,、遵循PDCA管理模式并以文件支持的管理體系。形成文件不是目的,，它是一項(xiàng)增值活動(dòng),，其價(jià)值在于溝通思想、統(tǒng)一行動(dòng),。

文件編寫(xiě)前需要做必要的準(zhǔn)備活動(dòng),，包括小組成員分工，按分工收集現(xiàn)有的各類管理文件,、工藝,、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等相關(guān)資料,。在此基礎(chǔ)上,，由咨詢顧問(wèn)小組指導(dǎo)編寫(xiě)體系文件,。

文件初稿完成后，咨詢顧問(wèn)小組會(huì)同公司各部門(mén)管理人員一起,，對(duì)文件內(nèi)容進(jìn)行討論,，使文件更具可操作性。修訂后的體系文件經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后頒布實(shí)施,，進(jìn)行體系實(shí)際運(yùn)行階段,。

2.5　內(nèi)部審核：

時(shí)間：體系運(yùn)行一個(gè)半月左右時(shí)進(jìn)行，大約需要二到三天,。

內(nèi)部審核由咨詢顧問(wèn)小組指導(dǎo)內(nèi)審員實(shí)施,。通過(guò)內(nèi)部審核，使內(nèi)審員熟練掌握內(nèi)審技巧,、方法,，為公司培養(yǎng)質(zhì)量管理方面的專業(yè)人才；通過(guò)內(nèi)部審核,，尋找和發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系所涉及的過(guò)程中可能存在的問(wèn)題和漏洞,，有針對(duì)性地采取糾正 /預(yù)防措施，使質(zhì)量管理體系的過(guò)程能力得到完善和提高,?！　?/p>

2.6　管理評(píng)審：

時(shí)間：內(nèi)部審核結(jié)束后二十天左右進(jìn)行。

管理評(píng)審?fù)ǔＳ煽偨?jīng)理主持,。其目的在于,，依據(jù)內(nèi)審結(jié)果報(bào)告、各部門(mén)工作報(bào)告,、顧客反饋,、過(guò)程的業(yè)績(jī)、糾正 /預(yù)防措施的狀況,、改進(jìn)的建議等內(nèi)容對(duì)質(zhì)量管理體系的充分性,、適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，找出薄弱環(huán)節(jié),，采取糾正,、糾正措施和預(yù)防措施，使質(zhì)量管理體系得以不斷完善和改進(jìn),?！　?/p>

2.7　符合性審核（模擬審核）：

咨詢顧問(wèn)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核前將組織一次模擬審核，按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核程序,，對(duì)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證前的全面審核,，針對(duì)審核中出現(xiàn)的問(wèn)題提出整改意見(jiàn)。通過(guò)符合性審核，使企業(yè)員工熟悉審核程序,，感受審核氣氛,，避免因緊張而出現(xiàn)的的問(wèn)題，爭(zhēng)取一次性順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核,。

2.8　認(rèn)證準(zhǔn)備：

此工作包括選擇第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),，擬定迎審計(jì)劃，做好迎審動(dòng)員,，講解審核注意事項(xiàng),，確保以zuihao的精神面貌迎接審核。

2.9　現(xiàn)場(chǎng)審核

按認(rèn)證審核組制定的計(jì)劃,，積極配合審核組的審核工作,，做好后勤安排，配備陪同人員,，確保認(rèn)證審核的順利進(jìn)行,。

2.10　關(guān)閉不符合項(xiàng)

作為質(zhì)量管理體系方面的專業(yè)審核員，審核組成員總會(huì)發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中所存在的問(wèn)題,，提出這些問(wèn)題對(duì)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)是有幫助的,，這也是第三方審核的意義所在。審核組所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),，需要企業(yè)進(jìn)行糾正,，并根據(jù)原因采取必要的糾正措施,，防止類似問(wèn)題的再次發(fā)生,。在所采取的措施完成后，企業(yè)需要向?qū)徍私M提供相關(guān)證據(jù),，證明措施的合理性和完成情況,，以此表明不符合項(xiàng)得到關(guān)閉。審核組只有在不符合項(xiàng)關(guān)閉后,，才能向認(rèn)證中心遞交審核材料,。

2.11　獲取證書(shū)

審核組的審核結(jié)果經(jīng)認(rèn)證中心的技術(shù)專家委員會(huì)審議通過(guò)后，認(rèn)證中心將向企業(yè)頒發(fā)證書(shū),，證明企業(yè)的質(zhì)量管理體系得到了建立,、實(shí)施和改進(jìn)。