公司簡介：

深圳思博達醫(yī)療技術服務有限公司（Shenzhen Bosstar Consult Company Limited,簡稱BCC）憑借100余個醫(yī)療器械注冊認證成功案例經驗,，為國內外醫(yī)療器械公司,，科研機構、個人提供： 二、三類醫(yī)療器械注冊證,、生產許可證,，經營備案證、經營許可證,，產品備案證,、生產備案證辦理，注冊人研發(fā),、委托生產,，產品注冊檢驗，臨床試驗CRO,，醫(yī)療器械質量體系 ,、法規(guī)，GMP現(xiàn)場考核,、ISO13485 ,、QSR820、MDSAP建立,、實施,、推行、認證和持續(xù)改進,， 歐盟CE MDR 745/2017 注冊,，美國FDA : I 類備案列名、II類510K注冊 ,、III類PMA注冊等“一站式”服務,。

什么是MDSAP?

是MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM 的英文縮寫，簡稱 醫(yī)療器械單一審核程序

具體內容如下：

MDSAP 認證機構

MDSAP 認證機構只能由國外機構審核并發(fā)證,，如,，TUV等

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