醫(yī)療器械廣告審查難不難,？

一、醫(yī)療器械廣告審查難不難,？

醫(yī)療器械廣告審查許可辦理,，相對(duì)于醫(yī)療器械其它資質(zhì)證書還是較容易的，滿足以下基本條件即可：

1,、廣告審查表

2,、營業(yè)執(zhí)照

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/經(jīng)營許可證

4,、同意申請(qǐng)人文件

5,、授權(quán)委托書

6、產(chǎn)品注冊(cè)證/產(chǎn)品備案證

7,、商標(biāo)批準(zhǔn)證 

8,、其它...  等等

》》》》》》》

二、醫(yī)療器械廣告審查辦理時(shí)間,、成本

思博達(dá)提供全程代辦,，無紙化申報(bào)、不用去現(xiàn)場(chǎng),，出證快,， 一次提交申報(bào)，不用補(bǔ)正,，即可獲證,，5至10個(gè)工作日不等即可取證。

費(fèi)用低,，再小的項(xiàng)目,，我們都可分期付款，不辦功不收費(fèi),，保證你完全無后顧之憂,。

深圳市思博達(dá)管理咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu)。提供各個(gè)國家或地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證,，包括中國NMPA,、美國FDA,、510(K)、歐盟MDR CE認(rèn)證,、加拿大MDL認(rèn)證,、澳洲TGA認(rèn)證等等、醫(yī)療器械質(zhì)量體系審查,，如中國醫(yī)療器械GMP（包括試劑類）,、美國QSR820質(zhì)量體系場(chǎng)考核、歐盟GMP,、日本GMP,、巴西GMP、ISO13485等）等多種國際注冊(cè)及認(rèn)證的咨詢,、代理服務(wù),；也可為您提供醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理、軟件確認(rèn),、滅菌確認(rèn),、臨床評(píng)估、可用性確認(rèn)等專題培訓(xùn)服務(wù),。